Myofascial induksjon hos brystkreftoverlevere
13. oktober 2021 oppdatert av: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada
Randomisert, enkeltblind, placebokontrollert cross-over design av myofascial induksjon og placebo elektroterapi hos brystkreftoverlevere
Formålet med denne studien var å vise de umiddelbare effektene av myofascial induksjon på opplevd smerte og angst, livmorhals/skulderbevegelse og humørstilstand hos overlevende brystkreft som lider av skulder/armsykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: For å undersøke de umiddelbare effektene av myofascial induksjon på opplevd smerte og angst, livmorhals/skulder bevegelsesutslag og humørstilstand hos brystkreftoverlevere som lider av skulder/armsykdom.
Metoder: Randomisert, enkeltblind, placebokontrollert cross-over studie. Tjueen registrerte deltakere som hadde diagnosen brystkreft stadium I-IIIA og hadde fullført adjuvant terapi unntatt hormonbehandling. Studien besto av to intervensjonsøkter på 30 minutter atskilt av en oppvaskperiode på 4 uker. Intervensjonene besto av en myofascial induksjon (eksperimentell gruppe) eller placebo pulserende kortbølgebehandling (kontrollgruppe). De viktigste utfallsmålene var: Visual Analog Scale for smerte og angst, skulder-cervical goniometri for range of motion, Profile of Mood States for psychological distress og Attitudes Toward Massage Scale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18016
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hadde en diagnose brystkreft (kreftstadium I-IIIA)
- var mellom 25 og 65 år
- hadde fullført adjuvant behandling unntatt hormonbehandling
Ekskluderingskriterier:
- hadde residiv av kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial induksjonsøkt
Pasientene fikk en myofascial induksjon fokusert på området i øvre lemmer i 30 minutter ved bruk av Pilat-tilnærmingen.
|
Pasientene fikk en myofascial induksjon fokusert på området i øvre lemmer i 30 minutter ved bruk av Pilat-tilnærmingen.
|
|
Placebo komparator: Placebo økt
Pasientene fikk en placeboøkt som besto av 30 minutter med unplugged pulsed kortbølgebehandling.
|
Pasientene fikk en placeboøkt som besto av 30 minutter med unplugged pulsed kortbølgebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS). Endre score
Tidsramme: Det ble etablert en oppvaskperiode på 4 uker mellom de 2 øktene
|
En numerisk vurderingsskala som inneholder skårer i området 0 til 10 (0 = 'ingen smerte/angst'; 10 = 'verst tenkelig smerte/angstnivå').
Deltakerne må merke nivået av smerte de føler i det øyeblikket i cervikal-armområdet og bruke skalaen for å indikere angstnivået.
|
Det ble etablert en oppvaskperiode på 4 uker mellom de 2 øktene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometri skulder. Endre score
Tidsramme: Det ble etablert en oppvaskperiode på 4 uker mellom de 2 øktene
|
Et universalt goniometer i plast med to justerbare overlappende armer for å måle det aktive bevegelsesområdet til skulderleddet.
|
Det ble etablert en oppvaskperiode på 4 uker mellom de 2 øktene
|
|
Goniometri cervical. Endre score
Tidsramme: Det ble etablert en oppvaskperiode på 4 uker mellom de 2 øktene
|
En cervikal goniometrisk enhet produsert av Performance Attainment Associates (St Paul, MN, USA) for å måle det aktive bevegelsesområdet til livmorhalsleddene.
|
Det ble etablert en oppvaskperiode på 4 uker mellom de 2 øktene
|
|
Profil av stemningstilstander (POMS). Endre score
Tidsramme: Det ble etablert en oppvaskperiode på 4 uker mellom de 2 øktene
|
Dette spørreskjemaet er et mål på psykiske plager.
Dette spørreskjemaet inneholder 65 elementer som vurderer humørstilstand, som er gruppert i seks underskalaer: spenning-angst, depresjon-nedslått, sinne-fiendtlighet, kraft-aktivitet, tretthet-treghet og forvirring-forvirring.
|
Det ble etablert en oppvaskperiode på 4 uker mellom de 2 øktene
|
|
Skala for holdninger til massasje (ATOM).
Tidsramme: Kovariater
|
Attitudes to massage (ATOM)-skalaen er et mål på ni elementer for den generelle holdningen til massasje som består av underskalaene 'Massasje så sunt' og 'Massasje så behagelig'.
|
Kovariater
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIS PI10/02749-02764
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .