Indução miofascial em sobreviventes de câncer de mama
13 de outubro de 2021 atualizado por: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada
Design cruzado randomizado, simples-cego, controlado por placebo de indução miofascial e eletroterapia com placebo em sobreviventes de câncer de mama
O objetivo deste estudo foi mostrar os efeitos imediatos da indução miofascial na percepção de dor e ansiedade, amplitude de movimento cervical/ombro e estado de humor em sobreviventes de câncer de mama com morbidade ombro/braço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Investigar os efeitos imediatos da indução miofascial na percepção de dor e ansiedade, amplitude de movimento cervical/ombro e estado de humor em sobreviventes de câncer de mama com morbidade ombro/braço.
Métodos: Estudo cruzado randomizado, simples-cego, controlado por placebo. Vinte e um participantes inscritos com diagnóstico de câncer de mama estágio I-IIIA e completaram a terapia adjuvante, exceto o tratamento hormonal. O estudo consistiu em duas sessões de intervenção de 30 minutos separadas por um período de lavagem de 4 semanas. As intervenções consistiram em indução miofascial (grupo experimental) ou terapia por ondas curtas pulsadas com placebo (grupo controle). As principais medidas de resultado foram: Escala Visual Analógica para dor e ansiedade, goniometria ombro-cervical para amplitude de movimento, Perfil de Estados de Humor para sofrimento psicológico e Escala de Atitudes em Relação à Massagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18016
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- teve um diagnóstico de câncer de mama (estágio de câncer I-IIIA)
- tinha entre 25 e 65 anos
- completou a terapia adjuvante, exceto o tratamento hormonal
Critério de exclusão:
- teve recidiva do câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessão de Indução Miofascial
Os pacientes receberam uma indução miofascial focada na área do membro superior por 30 minutos usando a abordagem Pilat.
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Os pacientes receberam uma indução miofascial focada na área do membro superior por 30 minutos usando a abordagem Pilat.
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Comparador de Placebo: Sessão placebo
Os pacientes receberam uma sessão de placebo consistindo em 30 minutos de terapia de ondas curtas pulsadas desconectadas.
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Os pacientes receberam uma sessão de placebo consistindo em 30 minutos de terapia de ondas curtas pulsadas desconectadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (EVA). Alterar pontuações
Prazo: Foi estabelecido um período de lavagem de 4 semanas entre as 2 sessões
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Uma escala de classificação numérica que contém pontuações na faixa de 0 a 10 (0 = 'sem dor/ansiedade'; 10 = 'pior nível imaginável de dor/ansiedade').
Os participantes devem marcar o nível de dor que sentem naquele momento na região cervical-braquial e usar a escala para indicar seu nível de ansiedade.
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Foi estabelecido um período de lavagem de 4 semanas entre as 2 sessões
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Goniometria ombro. Alterar pontuações
Prazo: Foi estabelecido um período de lavagem de 4 semanas entre as 2 sessões
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Um goniômetro universal de plástico com dois braços sobrepostos ajustáveis para medir a amplitude de movimento ativa da articulação do ombro.
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Foi estabelecido um período de lavagem de 4 semanas entre as 2 sessões
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Goniometria cervical. Alterar pontuações
Prazo: Foi estabelecido um período de lavagem de 4 semanas entre as 2 sessões
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Um dispositivo goniométrico cervical fabricado pela Performance Attainment Associates (St Paul, MN, EUA) para medir a amplitude ativa de movimento das articulações cervicais.
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Foi estabelecido um período de lavagem de 4 semanas entre as 2 sessões
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Perfil dos Estados de Humor (POMS). Alterar pontuações
Prazo: Foi estabelecido um período de lavagem de 4 semanas entre as 2 sessões
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Este questionário é uma medida de sofrimento psicológico.
Este questionário contém 65 itens que avaliam o estado de humor, agrupados em seis subescalas: tensão-ansiedade, depressão-melancolia, raiva-hostilidade, vigor-atividade, fadiga-inércia e confusão-perplexidade.
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Foi estabelecido um período de lavagem de 4 semanas entre as 2 sessões
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Escala de atitudes em relação à massagem (ATOM)
Prazo: Covariáveis
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A escala de Atitudes em relação à massagem (ATOM) é uma medida de nove itens da atitude geral em relação à massagem, composta pelas subescalas 'Massagem como Saúde' e 'Massagem como Agradável'.
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Covariáveis
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIS PI10/02749-02764
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