Myofasziale Induktion bei Brustkrebsüberlebenden
13. Oktober 2021 aktualisiert von: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada
Randomisiertes, einfach verblindetes, placebokontrolliertes Cross-over-Design von myofaszialer Induktion und Placebo-Elektrotherapie bei Brustkrebsüberlebenden
Der Zweck dieser Studie war es, die unmittelbaren Wirkungen der myofaszialen Induktion auf wahrgenommene Schmerzen und Angstzustände, den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule/Schulter und den Stimmungszustand bei Brustkrebsüberlebenden, die an Schulter-/Armmorbidität leiden, aufzuzeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Es sollten die unmittelbaren Auswirkungen der myofaszialen Induktion auf wahrgenommene Schmerzen und Angstzustände, den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule/Schulter und den Stimmungszustand bei Brustkrebsüberlebenden mit Schulter-/Armmorbidität untersucht werden.
Methoden: Randomisierte, einfach verblindete, Placebo-kontrollierte Cross-Over-Studie. Einundzwanzig eingeschriebene Teilnehmerinnen mit der Diagnose Brustkrebs im Stadium I-IIIA und abgeschlossener adjuvanter Therapie mit Ausnahme der Hormonbehandlung. Die Studie bestand aus zwei Interventionssitzungen von 30 Minuten, die durch eine Waschphase von 4 Wochen getrennt waren. Die Interventionen bestanden aus einer myofaszialen Induktion (Experimentalgruppe) oder einer Placebo-gepulsten Kurzwellentherapie (Kontrollgruppe). Die wichtigsten Ergebnismessungen waren: Visuelle Analogskala für Schmerz und Angst, Schulter-Hals-Goniometrie für Bewegungsbereich, Profil der Stimmungszustände für psychische Belastung und Einstellung gegenüber Massageskala.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Granada, Spanien, 18016
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hatte eine Diagnose von Brustkrebs (Krebsstadium I-IIIA)
- war zwischen 25 und 65 Jahre alt
- hatte die adjuvante Therapie mit Ausnahme der Hormonbehandlung abgeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Krebsrezidiv hatte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Myofasziale Induktionssitzung
Die Patienten erhielten eine 30-minütige myofasziale Induktion mit dem Pilat-Ansatz, die sich auf den Bereich der oberen Extremitäten konzentrierte.
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Die Patienten erhielten eine 30-minütige myofasziale Induktion mit dem Pilat-Ansatz, die sich auf den Bereich der oberen Extremitäten konzentrierte.
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Placebo-Komparator: Placebo-Sitzung
Die Patienten erhielten eine Placebo-Sitzung, die aus einer 30-minütigen gepulsten Kurzwellentherapie ohne Stecker bestand.
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Die Patienten erhielten eine Placebo-Sitzung, die aus einer 30-minütigen gepulsten Kurzwellentherapie ohne Stecker bestand.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS). Partituren ändern
Zeitfenster: Zwischen den beiden Sitzungen wurde eine Waschzeit von 4 Wochen festgelegt
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Eine numerische Bewertungsskala, die Werte im Bereich von 0 bis 10 enthält (0 = „keine Schmerzen/Angst“; 10 = „schlimmstes vorstellbares Schmerz-/Angstniveau“).
Die Teilnehmer müssen das Schmerzniveau markieren, das sie in diesem Moment im Bereich der Halswirbelsäule empfinden, und die Skala verwenden, um ihr Angstniveau anzugeben.
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Zwischen den beiden Sitzungen wurde eine Waschzeit von 4 Wochen festgelegt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniometrie Schulter. Partituren ändern
Zeitfenster: Zwischen den beiden Sitzungen wurde eine Waschzeit von 4 Wochen festgelegt
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Ein Universal-Goniometer aus Kunststoff mit zwei einstellbaren überlappenden Armen zur Messung des aktiven Bewegungsbereichs des Schultergelenks.
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Zwischen den beiden Sitzungen wurde eine Waschzeit von 4 Wochen festgelegt
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Goniometrie zervikal. Partituren ändern
Zeitfenster: Zwischen den beiden Sitzungen wurde eine Waschzeit von 4 Wochen festgelegt
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Ein zervikales goniometrisches Gerät, hergestellt von Performance Attainment Associates (St. Paul, MN, USA) zur Messung des aktiven Bewegungsbereichs der Halswirbelsäulengelenke.
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Zwischen den beiden Sitzungen wurde eine Waschzeit von 4 Wochen festgelegt
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Profil der Stimmungszustände (POMS). Partituren ändern
Zeitfenster: Zwischen den beiden Sitzungen wurde eine Waschzeit von 4 Wochen festgelegt
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Dieser Fragebogen ist ein Maß für die psychische Belastung.
Dieser Fragebogen enthält 65 Items zur Beurteilung des Stimmungszustands, die in sechs Subskalen gruppiert sind: Anspannung – Angst, Depression – Niedergeschlagenheit, Wut – Feindseligkeit, Energie – Aktivität, Müdigkeit – Trägheit und Verwirrung – Verwirrung.
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Zwischen den beiden Sitzungen wurde eine Waschzeit von 4 Wochen festgelegt
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Einstellung zur Massage (ATOM)-Skala
Zeitfenster: Kovariaten
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Die Skala „Einstellung zur Massage“ (ATOM) ist ein neunstufiges Maß für die allgemeine Einstellung zur Massage, die sich aus den Unterskalen „Massage als gesund“ und „Massage als angenehm“ zusammensetzt.
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Kovariaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIS PI10/02749-02764
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