Myofasciale inductie bij overlevenden van borstkanker
13 oktober 2021 bijgewerkt door: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada
Gerandomiseerd, enkelblind, placebogecontroleerd cross-over ontwerp van myofasciale inductie en placebo-elektrotherapie bij overlevenden van borstkanker
Het doel van deze studie was om de onmiddellijke effecten aan te tonen van myofasciale inductie op waargenomen pijn en angst, bewegingsbereik van de baarmoederhals/schouder en gemoedstoestand bij overlevenden van borstkanker die lijden aan schouder-/armmorbiditeit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het onderzoeken van de onmiddellijke effecten van myofasciale inductie op waargenomen pijn en angst, bewegingsbereik van de hals/schouder en gemoedstoestand bij overlevenden van borstkanker die lijden aan schouder/arm-morbiditeit.
Methoden: Gerandomiseerde, enkelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie. Eenentwintig ingeschreven deelnemers die de diagnose borstkanker stadium I-IIIA hadden en adjuvante therapie hadden voltooid, behalve hormonale behandeling. Het onderzoek bestond uit twee interventiesessies van 30 minuten met daartussen een afwasperiode van 4 weken. De interventies bestonden uit een myofasciale inductie (experimentele groep) of placebo gepulseerde kortegolftherapie (controlegroep). De belangrijkste uitkomstmaten waren: Visueel Analoge Schaal voor pijn en angst, schouder-cervicale goniometrie voor bewegingsbereik, Profiel van stemmingstoestanden voor psychische problemen en Attitudes Toward Massage Scale.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18016
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- had een diagnose van borstkanker (kanker stadium I-IIIA)
- was tussen de 25 en 65 jaar
- had adjuvante therapie voltooid behalve hormonale behandeling
Uitsluitingscriteria:
- kreeg een terugval van kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale Inductie sessie
Patiënten kregen gedurende 30 minuten een myofasciale inductie gericht op het gebied van de bovenste ledematen met behulp van de Pilat-benadering.
|
Patiënten kregen gedurende 30 minuten een myofasciale inductie gericht op het gebied van de bovenste ledematen met behulp van de Pilat-benadering.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-sessie
Patiënten kregen een placebosessie die bestond uit 30 minuten unplugged gepulseerde kortegolftherapie.
|
Patiënten kregen een placebosessie die bestond uit 30 minuten unplugged gepulseerde kortegolftherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS). Wijzig scores
Tijdsspanne: Tussen de 2 sessies werd een afwasperiode van 4 weken aangehouden
|
Een numerieke beoordelingsschaal met scores in het bereik van 0 tot 10 (0 = 'geen pijn/angst'; 10 = 'ergst denkbare pijn/angstniveau').
Deelnemers moeten het pijnniveau markeren dat ze op dat moment voelen in het cervicale armgebied en de schaal gebruiken om hun angstniveau aan te geven.
|
Tussen de 2 sessies werd een afwasperiode van 4 weken aangehouden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometrie schouder. Wijzig scores
Tijdsspanne: Tussen de 2 sessies werd een afwasperiode van 4 weken aangehouden
|
Een plastic universele goniometer met twee verstelbare overlappende armen om het actieve bewegingsbereik van het schoudergewricht te meten.
|
Tussen de 2 sessies werd een afwasperiode van 4 weken aangehouden
|
|
Goniometrie cervicaal. Wijzig scores
Tijdsspanne: Tussen de 2 sessies werd een afwasperiode van 4 weken aangehouden
|
Een goniometrisch cervicaal apparaat vervaardigd door Performance Attainment Associates (St Paul, MN, VS) om het actieve bewegingsbereik van de cervicale gewrichten te meten.
|
Tussen de 2 sessies werd een afwasperiode van 4 weken aangehouden
|
|
Profiel van Mood States (POMS). Wijzig scores
Tijdsspanne: Tussen de 2 sessies werd een afwasperiode van 4 weken aangehouden
|
Deze vragenlijst is een maat voor psychisch leed.
Deze vragenlijst bevat 65 items die de gemoedstoestand beoordelen, die zijn gegroepeerd in zes subschalen: spanning-angst, depressie-neerslachtigheid, woede-vijandigheid, vitaliteit-activiteit, vermoeidheid-traagheid en verwarring-verbijstering.
|
Tussen de 2 sessies werd een afwasperiode van 4 weken aangehouden
|
|
Houding ten opzichte van massage (ATOM) schaal
Tijdsspanne: Covariaten
|
De Attitudes ten opzichte van massage (ATOM) is een negen-item maatstaf van de algehele houding ten opzichte van massage, samengesteld uit de subschalen 'Massage als gezond' en 'Massage als aangenaam'.
|
Covariaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Deparment of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIS PI10/02749-02764
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .