芽球樹状細胞腫瘍（BPDCN）の治療効果に関する記述的研究 (LpDC)
2016年8月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
芽球樹状細胞腫瘍（BPDCN）の治療効果に関する記述的研究：2000年から2013年までにフランスで診断された患者の後ろ向き研究
芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍 (BPDCN) は、攻撃的な臨床行動と予後不良を特徴とするまれな疾患です。 主に、診断時の平均年齢が 67 歳の年配の男性に影響を及ぼし、影響を受ける臓器は通常、皮膚、骨髄、リンパ節、および中枢神経系です。 BPDCN 患者の転帰は不良で、全生存期間 (OS) の中央値は、最大の患者シリーズで 8 か月から 12 か月に及びます。
患者のケアは、この病状で定義する必要があります。 最初の化学療法後の完全寛解 (CR) 率は 40% ～ 90% ですが、再発はほとんど避けられません。
研究者は、BPDCN と診断されたフランス人患者の臨床および生物学的データを収集するための全国ネットワークを開発しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、2000 年 1 月から 2013 年 6 月までに芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍 (BPDCN) と診断された患者に関するものです。
説明
包含基準:
- 2000 年 1 月から 2013 年 6 月までにフランスで芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍 (BPDCN) と診断された患者。
- 診断は、文献に掲載されている表現型および解剖病理学的基準に従って、ブルゴーニュ・フランシュ・コンテのフランス血液庁の血液検査室および/または解剖病理学的分析（地元のセンターまたはディジョン大学病院のトニー・ペトレラによって実現される）によって確立されるべきである。
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BPDCN の治療効果の説明
時間枠：診断から死亡まで、またはデータ収集の終了日である 2013 年 6 月まで
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診断日から死亡またはデータ収集の終了までの全患者の全生存期間の測定
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診断から死亡まで、またはデータ収集の終了日である 2013 年 6 月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の臨床プロファイルの説明
時間枠：診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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皮膚病変の存在
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診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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患者の生物学的プロファイルの説明
時間枠：診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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免疫表現型プロファイル
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診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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完全寛解率
時間枠：診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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最初の寛解の平均期間
時間枠：診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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イベントのないサバイバル
時間枠：診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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無回答率
時間枠：診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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2 つの治療間の時間間隔
時間枠：診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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無再発死亡
時間枠：診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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診断から死亡まで、またはデータ収集が終了する 2013 年 6 月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月4日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。