Badanie opisowe skuteczności leczenia nowotworu z komórek blastycznych komórek dendrytycznych (BPDCN) (LpDC)
4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Badanie opisowe skuteczności leczenia nowotworu blastycznych komórek dendrytycznych (BPDCN): retrospektywne badanie pacjentów zdiagnozowanych we Francji w latach 2000-2013
Blastyczny plazmacytoidalny nowotwór z komórek dendrytycznych (BPDCN) jest rzadką chorobą charakteryzującą się agresywnym przebiegiem klinicznym i złym rokowaniem. Dotyka głównie starszych mężczyzn, których średni wiek w chwili rozpoznania wynosi 67 lat, a narządami dotkniętymi chorobą są zazwyczaj skóra, szpik kostny, węzły chłonne i ośrodkowy układ nerwowy. Pacjenci z BPDCN mają słabe wyniki z medianą przeżycia całkowitego (OS) w największej grupie pacjentów od 8 do 12 miesięcy.
Opieka nad pacjentem musi być zdefiniowana w tej patologii. Pomimo 40%-90% całkowitej remisji (CR) po początkowej chemioterapii, nawroty są prawie nieuniknione.
Badacze stworzyli krajową sieć do zbierania danych klinicznych i biologicznych francuskich pacjentów, u których zdiagnozowano BPDCN.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsza praca dotyczy pacjentów z rozpoznaniem blastycznego plazmocytoidalnego nowotworu z komórek dendrytycznych (BPDCN) w okresie od stycznia 2000 do czerwca 2013 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem blastycznego plazmacytoidalnego nowotworu z komórek dendrytycznych (BPDCN) od stycznia 2000 do czerwca 2013 we Francji.
- Rozpoznanie powinno być ustalone przez laboratorium hematologiczne Francuskiej Agencji Krwiodawstwa Bourgogne Franche-Comté i/lub na podstawie analizy anatomopatologicznej (wykonanej w lokalnych ośrodkach lub przez Tony'ego Petrellę w Szpitalu Uniwersyteckim w Dijon) zgodnie z opublikowanymi w literaturze kryteriami fenotypowymi i anatomopatologicznymi.
Kryteria wyłączenia:
- Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opis skuteczności leczenia BPDCN
Ramy czasowe: od rozpoznania do zgonu lub do czerwca 2013 r., daty zakończenia zbierania danych
|
Pomiar przeżycia całkowitego dla wszystkich pacjentów od daty diagnozy do zgonu lub zakończenia zbierania danych
|
od rozpoznania do zgonu lub do czerwca 2013 r., daty zakończenia zbierania danych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opis profili klinicznych pacjentów
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
obecność zmian skórnych
|
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
|
opis profili biologicznych pacjentów
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
profil immunofenotypowania
|
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
|
odsetek całkowitej remisji
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
|
|
średni czas trwania pierwszej remisji
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
|
|
przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
|
|
odsetek osób nieodpowiadających
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
|
|
odstęp czasowy między dwoma zabiegami
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
|
|
śmiertelność bez nawrotów
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LpDC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .