Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivande studie av effektiviteten av behandlingar för blastisk dendritisk cellneoplasm (BPDCN) (LpDC)

4 augusti 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Beskrivande studie av effektiviteten av behandlingar för blastisk dendritisk cellneoplasma (BPDCN): en retrospektiv studie av patienter diagnostiserade i Frankrike från 2000 till 2013

Blastisk plasmacytoid dendritisk cellneoplasma (BPCN) är en sällsynt sjukdom som kännetecknas av ett aggressivt kliniskt beteende och en dålig prognos. Det drabbar främst äldre män med en medelålder på 67 år vid diagnos och de drabbade organen är vanligtvis huden, benmärgen, lymfkörtlarna och det centrala nervsystemet. Patienter med BPDCN har dåliga resultat med median total överlevnad (OS) som sträcker sig i den största patientserien från 8 till 12 månader.

Patientvård måste definieras i denna patologi. Trots 40-90 % fullständig remission (CR) efter initial kemoterapi är återfall nästan oundvikliga.

Utredarna har utvecklat ett nationellt nätverk för att samla in kliniska och biologiska data från franska patienter med diagnosen BPDCN.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie avser patienter med diagnosen blastisk plasmacytoid dendritisk cellneoplasm (BPDCN) från januari 2000 till juni 2013.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med blastisk plasmacytoid dendritisk cellneoplasm (BPDCN) från januari 2000 till juni 2013 i Frankrike.
  • Diagnos bör fastställas av hematologiskt laboratorium vid franska blodmyndigheten Bourgogne Franche-Comté och/eller genom anatomopatologisk analys (genomförd i lokala centra eller av Tony Petrella vid Dijon University Hospital) enligt fenotypiska och anatomopatologiska kriterier publicerade i litteraturen.

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beskrivning av effektiviteten av behandlingar för BPDCN
Tidsram: från diagnos till dödsfall eller till juni 2013, datum då datainsamlingen slutade
Mätning av den totala överlevnaden för alla patienter från diagnosdatum till dödsfall eller slutet av datainsamlingen
från diagnos till dödsfall eller till juni 2013, datum då datainsamlingen slutade

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beskrivning av patienters kliniska profiler
Tidsram: från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
förekomst av hudskador
från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
beskrivning av patienters biologiska profiler
Tidsram: från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
immunfenotypningsprofil
från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
fullständig remissionshastighet
Tidsram: från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
medellängden av den första remissionen
Tidsram: från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
överlevnad utan händelser
Tidsram: från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
andelen icke-svarare
Tidsram: från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
tidsintervall mellan två behandlingar
Tidsram: från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
dödlighet utan återfall
Tidsram: från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling
från diagnos till död eller till juni 2013, slut på datainsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LpDC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera