Beskrivende studie av effektiviteten av behandlinger for blastisk dendritisk celle-neoplasma (BPDCN) (LpDC)
4. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Beskrivende studie av effekten av behandlinger for blastisk dendritisk celle-neoplasma (BPDCN): en retrospektiv studie av pasienter diagnostisert i Frankrike fra 2000 til 2013
Blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma (BPDCN) er en sjelden sykdom karakterisert ved en aggressiv klinisk oppførsel og dårlig prognose. Det rammer hovedsakelig eldre menn med en gjennomsnittsalder på 67 år ved diagnose, og de berørte organene er vanligvis hud, benmarg, lymfeknuter og sentralnervesystemet. Pasienter med BPDCN har dårlige resultater med median total overlevelse (OS) som varierer i den største pasientserien fra 8 til 12 måneder.
Pasientbehandling må defineres i denne patologien. Til tross for 40–90 % fullstendig remisjon (CR) etter innledende kjemoterapi, er tilbakefall nesten uunngåelig.
Etterforskerne har utviklet et nasjonalt nettverk for å samle inn kliniske og biologiske data fra franske pasienter diagnostisert med BPDCN.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
86
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien gjelder pasienter diagnostisert med blastisk plasmacytoid dendritisk celle neoplasma (BPDCN) fra januar 2000 til juni 2013.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma (BPDCN) fra januar 2000 til juni 2013 i Frankrike.
- Diagnose bør stilles av hematologisk laboratorium ved det franske blodbyrået i Bourgogne Franche-Comté og/eller ved anatomopatologisk analyse (realisert i lokale sentre eller av Tony Petrella ved Dijon University Hospital) i henhold til fenotypiske og anatomopatologiske kriterier publisert i litteraturen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivelse av effekten av behandlinger for BPDCN
Tidsramme: fra diagnose til død eller til juni 2013, dato for slutt på datainnsamling
|
Måling av total overlevelse for alle pasienter fra diagnostiseringsdatoen til døden eller slutten av datainnsamlingen
|
fra diagnose til død eller til juni 2013, dato for slutt på datainnsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivelse av kliniske profiler til pasienter
Tidsramme: fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
tilstedeværelse av kutane lesjoner
|
fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
|
beskrivelse av biologiske profiler til pasienter
Tidsramme: fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
immunfenotypingsprofil
|
fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
|
fullstendig remisjonsrate
Tidsramme: fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
|
|
gjennomsnittlig varighet av den første remisjonen
Tidsramme: fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
|
|
overlevelse uten hendelser
Tidsramme: fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
|
|
andel som ikke svarer
Tidsramme: fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
|
|
tidsintervall mellom to behandlinger
Tidsramme: fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
|
|
dødelighet uten tilbakefall
Tidsramme: fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
fra diagnose til død eller til juni 2013, slutt på datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LpDC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma
-
SanofiRekrutteringMyelodysplastiske syndromer | Akutt lymfatisk leukemi | Akutt myeloid leukemi refraktær | Blastisk Plasmacytoid Dendritisk Cell NeoplasiaNederland, Frankrike, Forente stater, Australia, Kina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAkutt myeloid leukemi | Akutt myeloid leukemi som oppstår fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Tilbakevendende kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Refraktær kronisk... og andre forholdForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Akutt leukemi | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi | Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Refraktær akutt lymfatisk leukemi | Systemisk mastocytose | Tilbakevendende hematologisk malignitet | Hårcelleleukemi | Kronisk... og andre forhold
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Tilbakevendende B Akutt lymfatisk leukemi | Refraktær B Akutt lymfatisk leukemi | Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Refraktær kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Systemisk mastocytose | Tilbakevendende hematologisk... og andre forholdForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Bellicum PharmaceuticalsTilbaketrukketTilbakevendende akutt myeloid leukemi | Tilbakevendende kronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi | Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Myeloproliferativ neoplasma | Myelodysplastisk/myeloproliferativ... og andre forholdForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterHighPass Bio, Inc.SuspendertAkutt myeloid leukemi | Leukemi | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Akutt lymfatisk leukemi | Kronisk myeloid leukemi | Myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Tilbakevendende kronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende myelodysplastisk syndrom og andre forholdForente stater