母细胞树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 治疗效果的描述性研究 (LpDC)
2016年8月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
母细胞树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 治疗效果的描述性研究：2000 年至 2013 年在法国诊断的患者的回顾性研究
母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 是一种罕见的疾病，其特点是具有侵袭性的临床行为和不良的预后。 它主要影响诊断时平均年龄为 67 岁的老年男性，受影响的器官通常是皮肤、骨髓、淋巴结和中枢神经系统。 BPDCN 患者预后较差，最大系列患者的中位总生存期 (OS) 为 8 至 12 个月。
必须在此病理学中定义患者护理。 尽管初始化疗后有 40%-90% 的完全缓解 (CR) 率，但复发几乎是不可避免的。
研究人员开发了一个全国网络来收集诊断为 BPDCN 的法国患者的临床和生物学数据。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究涉及 2000 年 1 月至 2013 年 6 月期间诊断为母细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 的患者。
描述
纳入标准：
- 2000 年 1 月至 2013 年 6 月在法国诊断为母细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 的患者。
- 诊断应由法国 Bourgogne Franche-Comté 血液机构的血液学实验室和/或根据文献中公布的表型和解剖病理学标准通过解剖病理学分析（在当地中心或第戎大学医院的 Tony Petrella 实现）进行。
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BPDCN治疗效果的描述
大体时间：从诊断到死亡或到2013年6月，数据收集结束日期
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测量所有患者从诊断之日到死亡或数据收集结束的总生存期
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从诊断到死亡或到2013年6月，数据收集结束日期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者临床资料的描述
大体时间：从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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存在皮肤损伤
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从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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描述患者的生物学特征
大体时间：从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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免疫表型分析
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从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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完全缓解率
大体时间：从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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第一次缓解的平均持续时间
大体时间：从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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没有事件的生存
大体时间：从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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无反应率
大体时间：从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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两次治疗的时间间隔
大体时间：从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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无复发死亡率
大体时间：从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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从诊断到死亡或直到2013年6月，数据收集结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月4日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月4日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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