Estudo Descritivo da Eficácia dos Tratamentos para Neoplasia de Células Dendríticas Blásticas (BPDCN) (LpDC)
4 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Estudo descritivo da eficácia dos tratamentos para neoplasia de células dendríticas blásticas (BPDCN): um estudo retrospectivo de pacientes diagnosticados na França de 2000 a 2013
A neoplasia de células dendríticas plasmocitóides blásticas (BPDCN) é uma doença rara caracterizada por um comportamento clínico agressivo e um prognóstico reservado. Afeta predominantemente homens idosos com idade média de 67 anos no momento do diagnóstico e os órgãos afetados são geralmente pele, medula óssea, gânglios linfáticos e sistema nervoso central. Os pacientes com BPDCN têm resultados ruins com sobrevida global mediana (OS) variando na maior série de pacientes de 8 a 12 meses.
O cuidado ao paciente deve ser definido nesta patologia. Apesar das taxas de remissão completa (CR) de 40% a 90% após a quimioterapia inicial, as recaídas são quase inevitáveis.
Os pesquisadores desenvolveram uma rede nacional para coletar dados clínicos e biológicos de pacientes franceses diagnosticados com BPDCN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo diz respeito a pacientes diagnosticados com neoplasia de células dendríticas plasmocitóides blásticas (BPDCN) de janeiro de 2000 a junho de 2013.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN) de janeiro de 2000 a junho de 2013 na França.
- O diagnóstico deve ser estabelecido pelo laboratório de hematologia da French blood Agency de Bourgogne Franche-Comté e/ou por análise anatomopatológica (realizada em centros locais ou por Tony Petrella no Dijon University Hospital) de acordo com critérios fenotípicos e anatomopatológicos publicados na literatura.
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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descrição da eficácia dos tratamentos para BPDCN
Prazo: desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, data do término da coleta de dados
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Medição da sobrevida global para todos os pacientes desde a data do diagnóstico até a morte ou final da coleta de dados
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desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, data do término da coleta de dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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descrição do perfil clínico dos pacientes
Prazo: desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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presença de lesões cutâneas
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desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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descrição dos perfis biológicos dos pacientes
Prazo: desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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perfil de imunofenotipagem
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desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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taxa de remissão completa
Prazo: desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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duração média da primeira remissão
Prazo: desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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sobrevivência sem eventos
Prazo: desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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taxa de não respondedores
Prazo: desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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intervalo de tempo entre dois tratamentos
Prazo: desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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mortalidade sem recaída
Prazo: desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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desde o diagnóstico até o óbito ou até junho de 2013, final da coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LpDC
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