Estudio Descriptivo de la Eficacia de los Tratamientos para la Neoplasia de Células Dendríticas Blásticas (BPDCN) (LpDC)
4 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Estudio descriptivo de la eficacia de los tratamientos para la neoplasia de células dendríticas blásticas (BPDCN): un estudio retrospectivo de pacientes diagnosticados en Francia de 2000 a 2013
La neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN) es una enfermedad rara caracterizada por un comportamiento clínico agresivo y un mal pronóstico. Afecta predominantemente a hombres de edad avanzada con una edad promedio de 67 años al momento del diagnóstico y los órganos afectados suelen ser la piel, la médula ósea, los ganglios linfáticos y el sistema nervioso central. Los pacientes con BPDCN tienen malos resultados con una mediana de supervivencia general (SG) que varía en la serie más grande de pacientes de 8 a 12 meses.
El cuidado del paciente debe ser definido en esta patología. A pesar de las tasas de remisión completa (RC) del 40 % al 90 % después de la quimioterapia inicial, las recaídas son casi inevitables.
Los investigadores han desarrollado una red nacional para recopilar datos clínicos y biológicos de pacientes franceses diagnosticados con BPDCN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se refiere a pacientes diagnosticados con neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN) desde enero de 2000 hasta junio de 2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN) desde enero de 2000 hasta junio de 2013 en Francia.
- El diagnóstico debe ser establecido por el laboratorio de hematología de la Agencia de sangre francesa de Bourgogne Franche-Comté y/o por análisis anatomopatológico (realizado en centros locales o por Tony Petrella en el Hospital Universitario de Dijon) de acuerdo con los criterios fenotípicos y anatomopatológicos publicados en la literatura.
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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descripción de la eficacia de los tratamientos para BPDCN
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fecha de finalización de la recolección de datos
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Medición de la supervivencia global de todos los pacientes desde la fecha del diagnóstico hasta la muerte o el final de la recopilación de datos
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desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fecha de finalización de la recolección de datos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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descripción de perfiles clínicos de pacientes
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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presencia de lesiones cutáneas
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desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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descripción de los perfiles biológicos de los pacientes
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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perfil de inmunofenotipado
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desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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tasa de remisión completa
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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duración media de la primera remisión
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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tasa de no respondedores
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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intervalo de tiempo entre dos tratamientos
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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mortalidad sin recaída
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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desde el diagnóstico hasta la muerte o hasta junio de 2013, fin de la recolección de datos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LpDC
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