Studio descrittivo dell'efficacia dei trattamenti per la neoplasia delle cellule dendritiche blastiche (BPDCN) (LpDC)
4 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studio descrittivo dell'efficacia dei trattamenti per la neoplasia delle cellule dendritiche blastiche (BPDCN): uno studio retrospettivo sui pazienti diagnosticati in Francia dal 2000 al 2013
La neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN) è una malattia rara caratterizzata da un comportamento clinico aggressivo e una prognosi infausta. Colpisce prevalentemente i maschi anziani con un'età media di 67 anni alla diagnosi e gli organi colpiti sono solitamente la pelle, il midollo osseo, i linfonodi e il sistema nervoso centrale. I pazienti con BPDCN hanno esiti scarsi con sopravvivenza globale mediana (OS) compresa nella più ampia serie di pazienti da 8 a 12 mesi.
La cura del paziente deve essere definita in questa patologia. Nonostante i tassi di remissione completa (CR) del 40%-90% dopo la chemioterapia iniziale, le ricadute sono quasi inevitabili.
I ricercatori hanno sviluppato una rete nazionale per raccogliere dati clinici e biologici di pazienti francesi con diagnosi di BPDCN.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio riguarda pazienti con diagnosi di neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN) da gennaio 2000 a giugno 2013.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN) da gennaio 2000 a giugno 2013 in Francia.
- La diagnosi dovrebbe essere stabilita dal laboratorio di ematologia della French blood Agency of Bourgogne Franche-Comté e/o dall'analisi anatomopatologica (realizzata in centri locali o da Tony Petrella presso l'Ospedale Universitario di Dijon) secondo i criteri fenotipici e anatomopatologici pubblicati in letteratura.
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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descrizione dell'efficacia dei trattamenti per BPDCN
Lasso di tempo: dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, data di fine raccolta dati
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Misurazione della sopravvivenza globale per tutti i pazienti dalla data della diagnosi fino alla morte o alla fine della raccolta dei dati
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dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, data di fine raccolta dati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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descrizione dei profili clinici dei pazienti
Lasso di tempo: dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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presenza di lesioni cutanee
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dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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descrizione dei profili biologici dei pazienti
Lasso di tempo: dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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profilo di immunofenotipizzazione
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dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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tasso di remissione completa
Lasso di tempo: dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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durata media della prima remissione
Lasso di tempo: dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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tasso di non-responder
Lasso di tempo: dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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intervallo di tempo tra due trattamenti
Lasso di tempo: dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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mortalità senza ricadute
Lasso di tempo: dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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dalla diagnosi al decesso o fino a giugno 2013, fine raccolta dati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LpDC
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