Beskrivende undersøgelse af effektiviteten af behandlinger for blastisk dendritisk celle-neoplasma (BPDCN) (LpDC)
4. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Beskrivende undersøgelse af effektiviteten af behandlinger for blastisk dendritisk celle-neoplasma (BPDCN): en retrospektiv undersøgelse af patienter diagnosticeret i Frankrig fra 2000 til 2013
Blastisk plasmacytoid dendritisk celle neoplasma (BPCN) er en sjælden sygdom karakteriseret ved en aggressiv klinisk adfærd og en dårlig prognose. Det rammer overvejende ældre mænd med en gennemsnitsalder på 67 år ved diagnosen, og de berørte organer er normalt huden, knoglemarven, lymfeknuderne og centralnervesystemet. Patienter med BPDCN har dårlige resultater med median overordnet overlevelse (OS), der spænder i den største række af patienter fra 8 til 12 måneder.
Patientbehandling skal defineres i denne patologi. På trods af 40%-90% fuldstændig remission (CR) efter indledende kemoterapi, er tilbagefald næsten uundgåelige.
Efterforskerne har udviklet et nationalt netværk til at indsamle kliniske og biologiske data om franske patienter diagnosticeret med BPDCN.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vedrører patienter diagnosticeret med blastisk plasmacytoid dendritisk celle neoplasma (BPDCN) fra januar 2000 til juni 2013.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma (BPDCN) fra januar 2000 til juni 2013 i Frankrig.
- Diagnosen bør stilles af hæmatologisk laboratorium ved det franske blodagentur i Bourgogne Franche-Comté og/eller ved anatomopatologisk analyse (realiseret i lokale centre eller af Tony Petrella på Dijon University Hospital) i henhold til fænotypiske og anatomopatologiske kriterier offentliggjort i litteraturen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivelse af effektiviteten af behandlinger for BPDCN
Tidsramme: fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, dato for ophør af dataindsamling
|
Måling af den samlede overlevelse for alle patienter fra diagnosticeringsdatoen til døden eller slutningen af dataindsamlingen
|
fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, dato for ophør af dataindsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivelse af kliniske profiler af patienter
Tidsramme: fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
tilstedeværelse af kutane læsioner
|
fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
|
beskrivelse af patienters biologiske profil
Tidsramme: fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
immunfænotypeprofil
|
fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
|
fuldstændig remissionsrate
Tidsramme: fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
|
|
gennemsnitlig varighed af den første remission
Tidsramme: fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
|
|
overlevelse uden begivenheder
Tidsramme: fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
|
|
rate for ikke-respondere
Tidsramme: fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
|
|
tidsinterval mellem to behandlinger
Tidsramme: fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
|
|
dødelighed uden tilbagefald
Tidsramme: fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
fra diagnosen til døden eller indtil juni 2013, ophør af dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2016
Først opslået (Skøn)
9. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LpDC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blastisk Plasmacytoid Dendritisk Cell Neoplasma
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina