Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leíró tanulmány a blasztikus dendritesejtes neoplazma (BPDCN) kezelésének hatékonyságáról (LpDC)

2016. augusztus 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Leíró tanulmány a blasztikus dendritesejtes neoplazma (BPDCN) kezelésének hatékonyságáról: 2000 és 2013 között Franciaországban diagnosztizált betegek retrospektív vizsgálata

A blasztikus plazmacitoid dendritesejtes neoplazma (BPDCN) egy ritka betegség, amelyet agresszív klinikai viselkedés és rossz prognózis jellemez. Elsősorban idős férfiakat érint, akiknek átlagos életkora a diagnózis időpontjában 67 év, és az érintett szervek általában a bőr, a csontvelő, a nyirokcsomók és a központi idegrendszer. A BPDCN-ben szenvedő betegek kimenetele rossz, a teljes túlélés mediánja (OS) a betegek legnagyobb sorozatában 8-12 hónapig terjed.

Ebben a patológiában meg kell határozni a betegellátást. Annak ellenére, hogy a kezdeti kemoterápia után a teljes remisszió (CR) aránya 40-90%, a relapszusok szinte elkerülhetetlenek.

A kutatók országos hálózatot alakítottak ki a BPDCN-nel diagnosztizált francia betegek klinikai és biológiai adatainak gyűjtésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány olyan betegekre vonatkozik, akiknél 2000 januárja és 2013 júniusa között blasztikus plazmacitoid dendritesejtes neoplazmával (BPDCN) diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Blasztikus plazmacitoid dendritesejtes neoplazmával (BPDCN) diagnosztizált betegek 2000 januárja és 2013 júniusa között Franciaországban.
  • A diagnózist a Bourgogne Franche-Comté Francia Vérügynökség hematológiai laboratóriuma és/vagy anatómiai analízis (helyi központokban vagy Tony Petrella a Dijon Egyetemi Kórházban) kell felállítani az irodalomban megjelent fenotípusos és anatómopatológiai kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a BPDCN kezelések hatékonyságának leírása
Időkeret: a diagnózis felállításától a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés befejezésének időpontjáig
A teljes túlélés mérése minden beteg esetében a diagnosztika időpontjától a halálig vagy az adatgyűjtés végéig
a diagnózis felállításától a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés befejezésének időpontjáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegek klinikai profiljának leírása
Időkeret: a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
bőrelváltozások jelenléte
a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
a betegek biológiai profiljának leírása
Időkeret: a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
immunfenotipizálási profil
a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
teljes remissziós arány
Időkeret: a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
az első remisszió átlagos időtartama
Időkeret: a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
túlélés események nélkül
Időkeret: a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
nem válaszolók aránya
Időkeret: a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
két kezelés közötti időintervallum
Időkeret: a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
visszaesés nélküli halandóság
Időkeret: a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig
a diagnózistól a halálig, vagy 2013 júniusáig, az adatgyűjtés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LpDC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Blasztikus plazmacitoid dendritesejtes neoplazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel