Beschrijvende studie van de werkzaamheid van behandelingen voor blastisch dendritisch celneoplasma (BPDCN) (LpDC)
4 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Beschrijvende studie van de werkzaamheid van behandelingen voor blastisch dendritisch celneoplasma (BPDCN): een retrospectieve studie van patiënten gediagnosticeerd in Frankrijk van 2000 tot 2013
Blastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasma (BPDCN) is een zeldzame ziekte die wordt gekenmerkt door agressief klinisch gedrag en een slechte prognose. Het treft voornamelijk oudere mannen met een gemiddelde leeftijd van 67 jaar bij diagnose en de aangetaste organen zijn meestal de huid, het beenmerg, de lymfeklieren en het centrale zenuwstelsel. Patiënten met BPDCN hebben slechte resultaten met een mediane totale overleving (OS), variërend in de grootste reeks patiënten van 8 tot 12 maanden.
Patiëntenzorg moet in deze pathologie gedefinieerd worden. Ondanks 40%-90% volledige remissie (CR)-percentages na initiële chemotherapie, zijn terugvallen bijna onvermijdelijk.
De onderzoekers hebben een nationaal netwerk ontwikkeld om klinische en biologische gegevens te verzamelen van Franse patiënten met de diagnose BPDCN.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie heeft betrekking op patiënten met de diagnose blastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasma (BPDCN) van januari 2000 tot juni 2013.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met blastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasma (BPDCN) van januari 2000 tot juni 2013 in Frankrijk.
- De diagnose moet worden gesteld door het hematologisch laboratorium van het Franse Bloedagentschap van Bourgogne Franche-Comté en/of door anatomopathologische analyse (uitgevoerd in lokale centra of door Tony Petrella in het Universitair Ziekenhuis van Dijon) volgens fenotypische en anatomopathologische criteria die in de literatuur zijn gepubliceerd.
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beschrijving van de werkzaamheid van behandelingen voor BPDCN
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot overlijden of tot juni 2013, einddatum gegevensverzameling
|
Meting van de algehele overleving voor alle patiënten vanaf de datum van diagnose tot overlijden of einde van gegevensverzameling
|
vanaf de diagnose tot overlijden of tot juni 2013, einddatum gegevensverzameling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beschrijving van klinische profielen van patiënten
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
aanwezigheid van huidlaesies
|
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
|
beschrijving van biologische profielen van patiënten
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
immunofenotyperingsprofiel
|
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
|
volledig remissiepercentage
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
|
|
gemiddelde duur van de eerste remissie
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
|
|
overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
|
|
percentage non-responders
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
|
|
tijdsinterval tussen twee behandelingen
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
|
|
overlijden zonder terugval
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LpDC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .