Описательное исследование эффективности лечения бластных новообразований дендритных клеток (БПДКН) (LpDC)
4 августа 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Описательное исследование эффективности лечения бластной дендритно-клеточной неоплазии (БПДКН): ретроспективное исследование пациентов, диагностированных во Франции с 2000 по 2013 год
Бластическая плазмацитоидная новообразование дендритных клеток (БПДКН) — редкое заболевание, характеризующееся агрессивным клиническим течением и неблагоприятным прогнозом. Он преимущественно поражает пожилых мужчин со средним возрастом 67 лет на момент постановки диагноза, и пораженными органами обычно являются кожа, костный мозг, лимфатические узлы и центральная нервная система. Пациенты с BPDCN имеют неблагоприятные исходы с медианой общей выживаемости (OS), колеблющейся в самой большой группе пациентов от 8 до 12 месяцев.
Тактика ухода за больными должна быть определена при этой патологии. Несмотря на то, что частота полной ремиссии (ПР) составляет 40-90% после начальной химиотерапии, рецидивы практически неизбежны.
Исследователи разработали национальную сеть для сбора клинических и биологических данных о французских пациентах с диагнозом BPDCN.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
86
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование касается пациентов, у которых с января 2000 года по июнь 2013 года было диагностировано бластное плазмацитоидное новообразование дендритных клеток (БПДКН).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным бластным плазмоцитоидным новообразованием дендритных клеток (BPDCN) с января 2000 г. по июнь 2013 г. во Франции.
- Диагноз должен быть установлен гематологической лабораторией Французского агентства крови Бургундии Франш-Конте и/или анатомопатологическим анализом (проведенным в местных центрах или Тони Петрелла в университетской больнице Дижона) в соответствии с фенотипическими и анатомопатологическими критериями, опубликованными в литературе.
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описание эффективности лечения BPDCN
Временное ограничение: от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., даты окончания сбора данных
|
Измерение общей выживаемости для всех пациентов с даты постановки диагноза до смерти или окончания сбора данных
|
от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., даты окончания сбора данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описание клинических профилей пациентов
Временное ограничение: от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
наличие кожных высыпаний
|
от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
|
описание биологических профилей пациентов
Временное ограничение: от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
иммунофенотипический профиль
|
от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
|
полная частота ремиссии
Временное ограничение: от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
|
|
средняя продолжительность первой ремиссии
Временное ограничение: от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
|
|
выживание без событий
Временное ограничение: от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
|
|
доля не ответивших
Временное ограничение: от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
|
|
временной интервал между двумя обработками
Временное ограничение: от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
|
|
смертность без рецидива
Временное ограничение: от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
от постановки диагноза до смерти или до июня 2013 г., конец сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LpDC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .