Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaava tutkimus blastisten dendriittisolukasvainten (BPDCN) hoitojen tehokkuudesta (LpDC)

torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kuvaava tutkimus blastisten dendriittisolukasvainten (BPDCN) hoitojen tehokkuudesta: retrospektiivinen tutkimus Ranskassa diagnosoiduista potilaista 2000–2013

Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) on harvinainen sairaus, jolle on tunnusomaista aggressiivinen kliininen käyttäytyminen ja huono ennuste. Se vaikuttaa pääasiassa iäkkäisiin miehiin, joiden keski-ikä on diagnoosihetkellä 67 vuotta, ja sairastuneita elimiä ovat yleensä iho, luuydin, imusolmukkeet ja keskushermosto. Potilaiden, joilla on BPDCN, tulokset ovat huonot, ja kokonaiseloonjäämisen mediaani (OS) vaihtelee suurimmassa potilassarjassa 8–12 kuukauden välillä.

Potilashoito on määriteltävä tässä patologiassa. Huolimatta 40–90 %:n täydellisestä remissiosta (CR) alkuperäisen kemoterapian jälkeen, relapsit ovat lähes väistämättömiä.

Tutkijat ovat kehittäneet kansallisen verkoston kliinisten ja biologisten tietojen keräämiseksi ranskalaisista potilaista, joilla on diagnosoitu BPDCN.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on diagnosoitu blastinen plasmasytoidinen dendriittisolukasvain (BPDCN) tammikuusta 2000 kesäkuuhun 2013.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu blastinen plasmasytoidinen dendriittisolukasvain (BPDCN) tammikuusta 2000 kesäkuuhun 2013 Ranskassa.
  • Diagnoosi tulee määrittää Ranskan Bourgogne Franche-Comtén veriviraston hematologisessa laboratoriossa ja/tai anatomopatologisella analyysillä (toteutettu paikallisissa keskuksissa tai Tony Petrella Dijonin yliopistollisessa sairaalassa) kirjallisuudessa julkaistujen fenotyyppisten ja anatomopatologisten kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuvaus BPDCN:n hoitojen tehokkuudesta
Aikaikkuna: diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun päättymispäivään
Kaikkien potilaiden kokonaiseloonjäämisen mittaus diagnoosipäivästä kuolemaan tai tiedonkeruun loppuun asti
diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun päättymispäivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuvaus potilaiden kliinisistä profiileista
Aikaikkuna: diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
ihovaurioiden esiintyminen
diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
kuvaus potilaiden biologisista profiileista
Aikaikkuna: diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
immunofenotyyppiprofiili
diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
täydellinen remissionopeus
Aikaikkuna: diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
ensimmäisen remission keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
selviytymistä ilman tapahtumia
Aikaikkuna: diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
vastaamattomien määrä
Aikaikkuna: diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
kahden hoidon välinen aika
Aikaikkuna: diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
kuolleisuus ilman uusiutumista
Aikaikkuna: diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti
diagnoosista kuolemaan tai kesäkuuhun 2013 asti, tiedonkeruun loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LpDC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Blastinen plasmasytoidinen dendriittisolukasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa