모세포수지상세포종양(BPDCN) 치료의 효능에 대한 기술연구 (LpDC)
2016년 8월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
BPDCN(Blastic Dendritic Cell Neoplasm) 치료의 효능에 대한 기술 연구: 2000년부터 2013년까지 프랑스에서 진단된 환자에 대한 후향적 연구
BPDCN(Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm)은 공격적인 임상 행동과 나쁜 예후를 특징으로 하는 희귀 질환입니다. 주로 진단 시 평균 연령 67세의 노인 남성에게 영향을 미치며 영향을 받는 기관은 대개 피부, 골수, 림프절 및 중추신경계입니다. BPDCN 환자는 8개월에서 12개월까지의 가장 큰 일련의 환자 범위에서 중간 전체 생존(OS)으로 나쁜 결과를 보입니다.
환자 치료는 이 병리학에서 정의되어야 합니다. 초기 화학 요법 후 40%-90%의 완전 관해(CR) 비율에도 불구하고 재발은 거의 불가피합니다.
조사관은 BPDCN 진단을 받은 프랑스 환자의 임상 및 생물학적 데이터를 수집하기 위해 전국 네트워크를 개발했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2000년 1월부터 2013년 6월까지 모세포형 형질세포양 수지상 세포 종양(BPDCN) 진단을 받은 환자에 관한 것입니다.
설명
포함 기준:
- 2000년 1월부터 2013년 6월까지 프랑스에서 모세포성 형질세포양 수지상 세포 종양(BPDCN) 진단을 받은 환자.
- 진단은 문헌에 발표된 표현형 및 해부학적 병리학적 기준에 따라 Bourgogne Franche-Comté의 프랑스 혈액 기관의 혈액학 실험실 및/또는 해부학적 분석(지역 센터에서 또는 Dijon 대학 병원의 Tony Petrella에 의해 실현됨)에 의해 확립되어야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BPDCN에 대한 치료 효능에 대한 설명
기간: 진단부터 사망까지 또는 2013년 6월 데이터 수집 종료일까지
|
진단 날짜부터 사망 또는 데이터 수집 종료까지 모든 환자의 전체 생존율 측정
|
진단부터 사망까지 또는 2013년 6월 데이터 수집 종료일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 임상 프로필 설명
기간: 진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
피부 병변의 존재
|
진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
|
환자의 생물학적 프로필 설명
기간: 진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
면역 표현형 프로필
|
진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
|
완전 관해율
기간: 진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
|
|
첫 번째 차도의 평균 지속 시간
기간: 진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
|
|
사건 없는 생존
기간: 진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
|
|
무응답률
기간: 진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
|
|
두 치료 사이의 시간 간격
기간: 진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
|
|
재발 없는 사망
기간: 진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
진단부터 사망까지 또는 2013년 6월까지 데이터 수집 종료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .