心不全における内皮機能不全の予後的価値 (Pro-ICARD)
2016年8月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
主な目的は、急性心不全における内皮機能不全の予後値を、心血管死亡率、非代償性心不全による入院、急性心不全の2か月前と1年前の心臓移植または心室補助に関連する組み合わせ基準に基づいて評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上81歳未満で、左心室機能障害を伴う急性心不全（LVEF < 45%）で入院した患者
説明
包含基準:
- 心エコー検査で左心室駆出率（LVEF）が45％未満の急性心疾患で入院した患者
除外基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名されていない
- 心原性ショック、敗血症性ショック、または出血性ショック
- トロポニン上昇を伴う急性冠症候群
- 今後 3 か月以内に弁膜手術または大動脈冠動脈移植を受ける
- 癌
- 妊娠
- 平均余命は1年以上
- 慢性腎障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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MR プロアドレノメデュリン
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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カテコラミン
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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|
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時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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後期内皮前駆細胞
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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末梢組織灌流
時間枠：6ヵ月
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近赤外分光法
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6ヵ月
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入院
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月4日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓代償不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)