- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02859636
Pronostischer Wert der endothelialen Dysfunktion bei Herzinsuffizienz (Pro-ICARD)
4. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Das Hauptziel besteht darin, den pronostischen Wert der endothelialen Dysfunktion bei akuter Herzinsuffizienz anhand kombinierter Kriterien zu bewerten, die kardiovaskuläre Mortalität, anschließenden Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter Herzinsuffizienz, Herztransplantation oder ventrikuläre Unterstützung 2 Monate und 1 Jahr vor der akuten Herzinsuffizienz assoziieren.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von mehr als 18 Jahren und weniger als 81 Jahren, die wegen akuter Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Beeinträchtigung ins Krankenhaus eingeliefert wurden (LVEF < 45 %)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen akutem Herzversagen mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) < 45 % in der Echokardiographie ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht unterschrieben
- Kardiogener, septischer oder hämorrhagischer Schock
- Akutes Koronarsyndrom mit erhöhtem Troponin
- Herzklappenoperation oder Aorto-Koronar-Transplantation in den nächsten 3 Monaten
- Krebs
- Schwangerschaft
- Lebenserwartung über 1 Jahr
- chronische Nierenfunktionsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
MR Proadrenomedullin
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
Katecholamine
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
späte endotheliale Vorläufer
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
Periphere Gewebeperfusion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nahinfrarotspektroskopie
|
6 Monate
|
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2012/140
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