- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02859636
Pronostická hodnota endoteliální dysfunkce při srdečním selhání (Pro-ICARD)
4. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hlavním cílem je zhodnotit pronostickou hodnotu endoteliální dysfunkce u akutního srdečního selhání na kombinovaných kritériích asociujících kardiovaskulární mortalitu, následnou hospitalizaci pro dekompenzované srdeční selhání, srdeční štěp nebo komorovou asistenci 2 měsíce a 1 rok před akutním srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let a méně než 81 let, hospitalizovaní pro akutní srdeční selhání s poruchou levé komory (LVEF < 45 %)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti hospitalizovaní pro akutní srdeční fialuru s ejekční frakcí levé komory (LVEF) < 45 % na echokardiografii
Kritéria vyloučení:
- Formulář informovaného souhlasu není podepsán
- Kardiogenní, septický nebo hemoragický šok
- Akutní koronární syndrom se zvýšeným troponinem
- operace chlopně nebo aorto-koronárního štěpu během následujících 3 měsíců
- Rakovina
- Těhotenství
- očekávaná délka života delší než 1 rok
- chronické poškození ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
MR Proadrenomedulline
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
katecholaminy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
pozdní endoteliální progenitory
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Perfuze periferní tkáně
Časové okno: 6 měsíců
|
Blízká infračervená spektroskopie
|
6 měsíců
|
|
hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2012/140
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční dekompenzace
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko