- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02859636
Az endothel diszfunkció pronosztikus értéke szívelégtelenségben (Pro-ICARD)
2016. augusztus 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A fő cél az akut szívelégtelenségben fellépő endothel dysfonction pronosztikus értékének értékelése a kardiovaszkuláris mortalitás, dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelés, szívgraft vagy kamrai asszisztens kombinált kritériumok alapján 2 hónappal és 1 évvel az akut szívelégtelenség előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évnél idősebb és 81 évnél fiatalabb betegek, akik bal kamrai károsodással járó akut szívelégtelenség miatt kerültek kórházba (LVEF < 45%)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut szívfialure miatt kórházba került betegek, akiknél a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 45 % az echokardiográfián
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott hozzájárulási űrlap nincs aláírva
- Kardiogén, szeptikus vagy vérzéses sokk
- Akut koszorúér-szindróma emelkedett troponinszinttel
- billentyűműtét vagy aorto-koszorúér graft a következő 3 hónapban
- Rák
- Terhesség
- a várható élettartam több mint 1 év
- krónikus vesekárosodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
halálozás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
MR Proadrenomedulline
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
katekolaminok
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
késői endothel progenitorok
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Perifériás szövetek perfúziója
Időkeret: 6 hónap
|
Közeli infravörös spektroszkópia
|
6 hónap
|
kórházi ápolás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2012/140
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .