Проностическое значение эндотелиальной дисфункции при сердечной недостаточности (Pro-ICARD)
4 августа 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Основная цель - оценить проностическое значение эндотелиальной дисфункции при острой сердечной недостаточности по комбинированным критериям, связанным с сердечно-сосудистой смертностью, последующей госпитализацией по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности, сердечным протезом или желудочковой поддержкой за 2 месяца и 1 год до острой сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет и младше 81 года, госпитализированные по поводу острой сердечной недостаточности с левожелудочковой недостаточностью (ФВ ЛЖ < 45%)
Описание
Критерии включения:
- пациенты, госпитализированные по поводу острой сердечной недостаточности с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 45 % по данным эхокардиографии
Критерий исключения:
- Форма информированного согласия не подписана
- Кардиогенный, септический или геморрагический шок
- Острый коронарный синдром с повышенным тропонином
- клапанная хирургия или аорто-коронарный шунт в течение следующих 3 месяцев
- Рак
- Беременность
- ожидаемая продолжительность жизни более 1 года
- хроническая почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
МР Проадреномедуллин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
катехоламины
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
поздние эндотелиальные предшественники
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Периферическая тканевая перфузия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия
|
6 месяцев
|
|
госпитализация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2012/140
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная декомпенсация
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS