- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02859636
Valore pronostico della disfunzione endoteliale nell'insufficienza cardiaca (Pro-ICARD)
4 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'obiettivo principale è valutare il valore pronostico della disfunzione endoteliale nello scompenso cardiaco acuto su un criterio combinato che associa mortalità cardiovascolare, successiva ospedalizzazione per scompenso cardiaco scompensato, trapianto cardiaco o assistenza ventricolare 2 mesi e 1 anno prima dello scompenso cardiaco acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con più di 18 anni e meno di 81 anni, ricoverati per insufficienza cardiaca acuta con compromissione ventricolare sinistra (LVEF < 45%)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 45% all'ecocardiografia
Criteri di esclusione:
- Modulo di consenso informato non firmato
- Shock cardiogeno, settico o emorragico
- Sindrome coronarica acuta con troponina elevata
- chirurgia valvolare o innesto aorto-coronarico nei prossimi 3 mesi
- Cancro
- Gravidanza
- aspettativa di vita superiore a 1 anno
- insufficienza renale cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
MR Proadrenomedullina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
catecolamine
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
progenitori endoteliali tardivi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Perfusione tissutale periferica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Spettroscopia nel vicino infrarosso
|
6 mesi
|
|
ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2012/140
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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