- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02859636
Pronostiskt värde av endoteldysfunktion vid hjärtsvikt (Pro-ICARD)
4 augusti 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Huvudsyftet är att utvärdera det pronostiska värdet av endotel dysfonction vid akut hjärtsvikt på ett kombinerat kriterium som associerar kardiovaskulär mortalitet, nästa sjukhusvistelse för dekompenserad hjärtsvikt, hjärttransplantat eller ventrikulär assistans 2 månader och 1 år före akut hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med mer än 18 år och mindre än 81 år, inlagda på sjukhus för akut hjärtsvikt med nedsatt vänstra kammare (LVEF < 45 %)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda på sjukhus för akut hjärtsvikt med vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF) < 45 % på ekokardiografi
Exklusions kriterier:
- Blankett för informerat samtycke inte undertecknat
- Kardiogen, septisk eller hemorragisk chock
- Akut kranskärlssyndrom med förhöjt troponin
- valvulär kirurgi eller aorto-koronartransplantat under de kommande 3 månaderna
- Cancer
- Graviditet
- förväntad livslängd över 1 år
- kronisk njurfunktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
MR Proadrenomedullin
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
katekolaminer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
sena endotelfader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Perifer vävnadsperfusion
Tidsram: 6 månader
|
Nära infraröd spektroskopi
|
6 månader
|
|
sjukhusvistelse
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
9 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2012/140
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtdekompensation
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityPamukkale UniversityAvslutadAtletisk prestation | Mental seghet | Coherence (Heart-Mind Synchronization)Kalkon
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har inte rekryterat ännuHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | AortabågshypoplasiKanada
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekryteringSvår Symtomatisk Aortastenos (Definierad som New York Heart Association (NYHA) Klass ≥ II)Portugal
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | Tetralogy of Fallot (TOF)Förenta staterna