- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02859636
Pronostische waarde van endotheeldisfunctie bij hartfalen (Pro-ICARD)
4 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Het belangrijkste doel is om de pronostische waarde van endotheeldisfunctie bij acuut hartfalen te evalueren op basis van een gecombineerd criterium dat cardiovasculaire mortaliteit, naast ziekenhuisopname voor gedecompenseerd hartfalen, harttransplantaat of ventriculaire assistentie 2 maanden en 1 jaar voor acuut hartfalen in verband brengt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 81 jaar, opgenomen in het ziekenhuis wegens acuut hartfalen met linkerventrikelfunctiestoornis (LVEF < 45%)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acute hartfalen met een linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) < 45% op echocardiografie
Uitsluitingscriteria:
- Informed consent formulier niet ondertekend
- Cardiogene, septische of hemorragische shock
- Acuut coronair syndroom met verhoogd troponine
- valvulaire chirurgie of aorto-coronair transplantaat gedurende de volgende 3 maanden
- Kanker
- Zwangerschap
- levensverwachting langer dan 1 jaar
- chronische nierfunctiestoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
MR Proadrenomedulline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
catecholamines
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
late endotheliale voorlopers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Perifere weefselperfusie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Nabij infrarood spectroscopie
|
6 maanden
|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/2012/140
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Decompensatie van het hart
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal