- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02859636
Valeur pronostique de la dysfonction endothéliale dans l'insuffisance cardiaque (Pro-ICARD)
4 août 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'objectif principal est d'évaluer la valeur pronostique de la dysfonction endothéliale dans l'insuffisance cardiaque aiguë sur un critère combiné associant mortalité cardiovasculaire, nex hospitalisation pour insuffisance cardiaque décompensée, greffe cardiaque ou assistance ventriculaire 2 mois et 1 an avant l'insuffisance cardiaque aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans et de moins de 81 ans, hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë avec insuffisance ventriculaire gauche (FEVG < 45 %)
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë avec Fraction d'Ejection Ventriculaire Gauche (FEVG) < 45 % à l'échocardiographie
Critère d'exclusion:
- Formulaire de consentement éclairé non signé
- Choc cardiogénique, septique ou hémorragique
- Syndrome coronarien aigu avec troponine élevée
- chirurgie valvulaire ou greffe aorto-coronaire au cours des 3 prochains mois
- Cancer
- Grossesse
- espérance de vie supérieure à 1 an
- insuffisance rénale chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
MR Proadrénomédulline
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
catécholamines
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
progéniteurs endothéliaux tardifs
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
Perfusion tissulaire périphérique
Délai: 6 mois
|
Spectroscopie infrarouge proche
|
6 mois
|
|
hospitalisation
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2016
Première publication (Estimation)
9 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2012/140
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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