- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02859636
Valor pronóstico de la disfunción endotelial en la insuficiencia cardíaca (Pro-ICARD)
4 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
El objetivo principal es evaluar el valor pronóstico de la disfunción endotelial en la insuficiencia cardiaca aguda sobre un criterio combinado que asocia mortalidad cardiovascular, siguiente hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada, injerto cardiaco o asistencia ventricular 2 meses y 1 año antes de la insuficiencia cardiaca aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con más de 18 años y menos de 81 años, hospitalizados por insuficiencia cardiaca aguda con deterioro del ventrículo izquierdo (FEVI < 45%)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 45 % en la ecocardiografía
Criterio de exclusión:
- Formulario de consentimiento informado no firmado
- Shock cardiogénico, séptico o hemorrágico
- Síndrome coronario agudo con troponina elevada
- cirugía valvular o injerto aorto-coronario durante los próximos 3 meses
- Cáncer
- El embarazo
- esperanza de vida superior a 1 año
- insuficiencia renal crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
MR proadrenomedulina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
catecolaminas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
progenitores endoteliales tardíos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Perfusión tisular periférica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Espectroscopia de infrarrojo cercano
|
6 meses
|
|
hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2012/140
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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