- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02859636
Wartość pronostyczna dysfunkcji śródbłonka w niewydolności serca (Pro-ICARD)
4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Głównym celem jest ocena pronostycznej wartości dysfonii śródbłonka w ostrej niewydolności serca na podstawie złożonych kryteriów związanych ze śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych, następną hospitalizacją z powodu zdekompensowanej niewydolności serca, przeszczepem serca lub wspomaganiem komorowym 2 miesiące i 1 rok przed ostrą niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 81 lat, hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności serca z zaburzeniami czynności lewej komory (LVEF < 45%)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego zawału serca z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 45% w badaniu echokardiograficznym
Kryteria wyłączenia:
- Formularz świadomej zgody niepodpisany
- Wstrząs kardiogenny, septyczny lub krwotoczny
- Ostry zespół wieńcowy z podwyższoną troponiną
- operacja zastawkowa lub przeszczep aortalno-wieńcowy w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Rak
- Ciąża
- oczekiwana długość życia powyżej 1 roku
- przewlekła niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Proadrenomedulina MR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
katecholaminy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
późne prekursory śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Perfuzja tkanek obwodowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
|
6 miesięcy
|
hospitalizacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2012/140
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dekompensacja serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone