腹部コンパートメント症候群と破裂大動脈瘤 : 予測試験の検証 (SCA-AAR)
2017年11月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
破裂した腹部大動脈瘤と腹部コンパートメント症候群に関する観察研究です。
この研究の目的は、破裂した大動脈瘤の手術後のこの症候群の発生に関する予測スコアの質を評価することです
調査の概要
詳細な説明
破裂した腹部大動脈瘤の管理技術、特に血管外科手術の改善にもかかわらず、死亡率はここ数年減少していません。
腹部コンパートメント症候群 (ACS) は、大動脈瘤破裂後の死亡の主な病因の 1 つとして明確に特定されています。 この集団では、死亡率は ACS とともに増加します。
そのため、研究者は手術室で腹部コンパートメント症候群をスクリーニングしたいと考えています。
破裂した腹部大動脈瘤と腹部コンパートメント症候群に関する観察研究です。
この研究の目的は、破裂した大動脈瘤の手術後のこの症候群の発生に関する予測スコアの質を評価することです
その後、今後の研究の目的は、ACS をスクリーニングし、できるだけ早く患者を管理してそれを回避することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- 募集
- CHU
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Clermont-Ferrand、フランス
- 募集
- CHU
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Colmar、フランス
- 募集
- CH
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Dijon、フランス
- 募集
- CHU
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コンタクト：
- Eric Steinmetz, MD, PhD
-
Lyon、フランス
- 募集
- CHU
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コンタクト：
- Patrick Lermusiaux, MD, PhD
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Mulhouse、フランス
- 募集
- CH
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Nancy、フランス
- 募集
- CHU
-
コンタクト：
- Nicla Settembre
-
Nantes、フランス
- 募集
- CHU
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Rennes、フランス
- 募集
- CHU
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Strasbourg、フランス
- 募集
- CHU Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
破裂した腹部大動脈瘤を有するすべての患者は、使用される外科的技術に関係なく、研究に含まれる場合があります。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 参加病院に入院する
- 破裂した動脈瘤が確認され、手術されました
除外基準:
- 妊娠
- 膀胱腫瘍または膀胱手術または膀胱外傷の患者は、膀胱圧測定を歪める可能性があります
- 膀胱切除術
- 患者は手術室に到着する前に死亡した
- 手術中または最初の手術から1時間以内に死亡した患者
- 手術終了時に腹部閉鎖が不可能な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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破裂した腹部大動脈瘤の外科的治療後の腹部コンパートメント症候群の出現に関する予測スコア
時間枠：30日
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基準によるスコアリング
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日死亡率
時間枠：30日
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死亡
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30日
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入院期間（集中治療室滞在期間と総入院期間）
時間枠：30日
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入院日数
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Rinckenbach, MD PhD、CHRU Besançon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予期された)
2019年3月1日
研究の完了 (予期された)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月6日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。