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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02859662
Syndrome de la loge abdominale et rupture d'anévrysme de l'aorte : validation d'un test prédictif (SCA-AAR)
Il s'agit d'une étude observationnelle sur la rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale et le syndrome du compartiment abdominal.
le but de cette étude est d'évaluer les qualités d'un score prédictif sur la survenue de ce syndrome après chirurgie d'un anévrysme rompu de l'aorte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré l'amélioration des techniques de prise en charge de la rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale, notamment en chirurgie vasculaire, le taux de mortalité n'a pas diminué ces dernières années.
Le syndrome du compartiment abdominal (SCA) a été clairement identifié comme l'une des principales étiologies de mortalité après rupture d'anévrisme de l'aorte. La mortalité grandit avec le SCA dans cette population.
Ainsi, les enquêteurs souhaitent dépister le syndrome de la loge abdominale au bloc opératoire.
Il s'agit d'une étude observationnelle sur la rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale et le syndrome du compartiment abdominal.
le but de cette étude est d'évaluer les qualités d'un score prédictif sur la survenue de ce syndrome après chirurgie d'un anévrysme rompu de l'aorte
Plus tard, l'objectif d'une future étude sera de dépister le SCA et de prendre en charge le patient le plus tôt possible pour l'éviter.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simon Rinckenbach, MD PhD
- E-mail: srinckenbach@chu-besancon.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- Recrutement
- CHU
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Clermont-Ferrand, France
- Recrutement
- CHU
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Colmar, France
- Recrutement
- CH
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Dijon, France
- Recrutement
- CHU
-
Contact:
- Eric Steinmetz, MD, PhD
-
Lyon, France
- Recrutement
- CHU
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Contact:
- Patrick Lermusiaux, MD, PhD
-
Mulhouse, France
- Recrutement
- CH
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Nancy, France
- Recrutement
- CHU
-
Contact:
- Nicla Settembre
-
Nantes, France
- Recrutement
- CHU
-
Rennes, France
- Recrutement
- CHU
-
Strasbourg, France
- Recrutement
- CHU Strasbourg
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- être hospitalisé dans les hôpitaux participants
- anévrisme rompu confirmé et opéré
Critère d'exclusion:
- grossesse
- les patients atteints d'une tumeur de la vessie ou d'une chirurgie de la vessie ou d'un traumatisme de la vessie peuvent fausser la mesure de la pression vésicale
- cystectomie
- les patients sont décédés avant leur arrivée au bloc opératoire
- les patients sont décédés pendant l'intervention chirurgicale ou dans l'heure qui a suivi l'intervention chirurgicale initiale
- patient dont la fermeture abdominale en fin d'intervention est impossible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
un score prédictif sur l'apparition d'un syndrome du compartiment abdominal après un traitement chirurgical d'un anévrisme rompu de l'aorte abdominale
Délai: 30 jours
|
note avec des critères
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
|
Mortalité
|
30 jours
|
la durée d'hospitalisation (séjour en unité de soins intensifs et séjour hospitalier total)
Délai: 30 jours
|
Durée en jour d'hospitalisation
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Rupture
- Maladies aortiques
- Anévrisme, rompu
- Syndrome
- Anévrisme
- Syndromes de compartiment
- Hypertension intra-abdominale
- Anévrisme aortique
- Rupture aortique
Autres numéros d'identification d'étude
- R/2015/49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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