Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Syndrome de la loge abdominale et rupture d'anévrysme de l'aorte : validation d'un test prédictif (SCA-AAR)

6 novembre 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Il s'agit d'une étude observationnelle sur la rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale et le syndrome du compartiment abdominal.

le but de cette étude est d'évaluer les qualités d'un score prédictif sur la survenue de ce syndrome après chirurgie d'un anévrysme rompu de l'aorte

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Malgré l'amélioration des techniques de prise en charge de la rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale, notamment en chirurgie vasculaire, le taux de mortalité n'a pas diminué ces dernières années.

Le syndrome du compartiment abdominal (SCA) a été clairement identifié comme l'une des principales étiologies de mortalité après rupture d'anévrisme de l'aorte. La mortalité grandit avec le SCA dans cette population.

Ainsi, les enquêteurs souhaitent dépister le syndrome de la loge abdominale au bloc opératoire.

Il s'agit d'une étude observationnelle sur la rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale et le syndrome du compartiment abdominal.

le but de cette étude est d'évaluer les qualités d'un score prédictif sur la survenue de ce syndrome après chirurgie d'un anévrysme rompu de l'aorte

Plus tard, l'objectif d'une future étude sera de dépister le SCA et de prendre en charge le patient le plus tôt possible pour l'éviter.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France
        • Recrutement
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, France
        • Recrutement
        • CHU
      • Colmar, France
        • Recrutement
        • CH
      • Dijon, France
        • Recrutement
        • CHU
        • Contact:
          • Eric Steinmetz, MD, PhD
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • CHU
        • Contact:
          • Patrick Lermusiaux, MD, PhD
      • Mulhouse, France
        • Recrutement
        • CH
      • Nancy, France
        • Recrutement
        • CHU
        • Contact:
          • Nicla Settembre
      • Nantes, France
        • Recrutement
        • CHU
      • Rennes, France
        • Recrutement
        • CHU
      • Strasbourg, France
        • Recrutement
        • CHU Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentant une rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale peuvent être inclus dans l'étude, quelle que soit la technique chirurgicale utilisée.

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • être hospitalisé dans les hôpitaux participants
  • anévrisme rompu confirmé et opéré

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • les patients atteints d'une tumeur de la vessie ou d'une chirurgie de la vessie ou d'un traumatisme de la vessie peuvent fausser la mesure de la pression vésicale
  • cystectomie
  • les patients sont décédés avant leur arrivée au bloc opératoire
  • les patients sont décédés pendant l'intervention chirurgicale ou dans l'heure qui a suivi l'intervention chirurgicale initiale
  • patient dont la fermeture abdominale en fin d'intervention est impossible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
un score prédictif sur l'apparition d'un syndrome du compartiment abdominal après un traitement chirurgical d'un anévrisme rompu de l'aorte abdominale
Délai: 30 jours
note avec des critères
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
Mortalité
30 jours
la durée d'hospitalisation (séjour en unité de soins intensifs et séjour hospitalier total)
Délai: 30 jours
Durée en jour d'hospitalisation
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

9 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome du compartiment abdominal

Essais cliniques sur anévrisme de l'aorte rompu

3
S'abonner