Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsaosaston oireyhtymä ja repeämä aortan aneurysma: Ennakoivan testin validointi (SCA-AAR)

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Se on havaintotutkimus repeytyneestä vatsa-aortan aneurysmasta ja vatsatilan oireyhtymästä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän oireyhtymän esiintymisen ennustavan pistemäärän ominaisuuksia repeytyneen aortan aneurysman leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta vatsa-aortan aneurysman repeämän hoitomenetelmistä, erityisesti verisuonikirurgiassa, kuolleisuus ei ole laskenut viime vuosina.

Vatsaosaston oireyhtymä (ACS) on selvästi tunnistettu yhdeksi aortan aneurysman repeämän jälkeisistä kuolleisuuden tärkeimmistä syistä. Kuolleisuus kasvaa ACS:n kanssa tässä populaatiossa.

Joten tutkijat haluavat seuloa vatsaosaston oireyhtymän leikkaussalissa.

Se on havaintotutkimus repeytyneestä vatsa-aortan aneurysmasta ja vatsatilan oireyhtymästä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän oireyhtymän esiintymisen ennustavan pistemäärän ominaisuuksia repeytyneen aortan aneurysman leikkauksen jälkeen

Myöhemmin tulevan tutkimuksen tavoitteena on seuloa ACS ja hoitaa potilasta mahdollisimman pian sen välttämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU
      • Colmar, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH
      • Dijon, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric Steinmetz, MD, PhD
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrick Lermusiaux, MD, PhD
      • Mulhouse, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH
      • Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicla Settembre
      • Nantes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU
      • Rennes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU
      • Strasbourg, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on repeämä vatsa-aortan aneurysma, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen käytetystä leikkaustekniikasta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18
  • sairaalahoitoon osallistuvissa sairaaloissa
  • repeämä aneurysma varmistettu ja leikattu

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • potilaat, joilla on virtsarakon kasvain tai virtsarakon leikkaus tai vamma, voivat vääristää virtsarakon paineen mittausta
  • kystectomia
  • potilaat kuolivat ennen saapumistaan ​​leikkaussaliin
  • potilaat kuolivat leikkauksen aikana tai tunnin sisällä ensimmäisestä kirurgisesta toimenpiteestä
  • potilas, jonka vatsan sulkeminen toimenpiteen lopussa on mahdotonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennustava pistemäärä vatsaosaston oireyhtymän esiintymisestä vatsa-aortan aneurysman repeämän kirurgisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
pisteet kriteereillä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus
30 päivää
sairaalahoidon kesto (tehohoidon osastolla oleskelu ja sairaalassaoloaika kokonaisuudessaan)
Aikaikkuna: 30 päivää
Kesto sairaalahoitopäivänä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R/2015/49

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa