Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Síndrome Compartimental Abdominal e Aneurisma Roto da Aorta: Validação de um Teste Preditivo (SCA-AAR)

6 de novembro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

É um estudo observacional sobre aneurisma roto da aorta abdominal e síndrome compartimental abdominal.

o objetivo deste estudo é avaliar as qualidades de um escore preditivo sobre a ocorrência desta síndrome após cirurgia de aneurisma aórtico roto

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Apesar do aprimoramento das técnicas de manejo do aneurisma da aorta abdominal roto, principalmente na cirurgia vascular, a taxa de mortalidade não diminuiu nos últimos anos.

A síndrome do compartimento abdominal (SCA) tem sido claramente identificada como uma das principais etiologias de mortalidade após aneurisma aórtico roto. A mortalidade cresce com SCA nesta população.

Portanto, os investigadores desejam rastrear a síndrome do compartimento abdominal na sala de cirurgia.

É um estudo observacional sobre aneurisma roto da aorta abdominal e síndrome compartimental abdominal.

o objetivo deste estudo é avaliar as qualidades de um escore preditivo sobre a ocorrência desta síndrome após cirurgia de aneurisma aórtico roto

Posteriormente, o objetivo de um estudo futuro será rastrear SCA e manejar o paciente o mais rápido possível para evitá-lo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França
        • Recrutamento
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, França
        • Recrutamento
        • CHU
      • Colmar, França
        • Recrutamento
        • CH
      • Dijon, França
        • Recrutamento
        • CHU
        • Contato:
          • Eric Steinmetz, MD, PhD
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • CHU
        • Contato:
          • Patrick Lermusiaux, MD, PhD
      • Mulhouse, França
        • Recrutamento
        • CH
      • Nancy, França
        • Recrutamento
        • CHU
        • Contato:
          • Nicla Settembre
      • Nantes, França
        • Recrutamento
        • CHU
      • Rennes, França
        • Recrutamento
        • CHU
      • Strasbourg, França
        • Recrutamento
        • CHU Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com aneurisma de aorta abdominal roto podem ser incluídos no estudo, qualquer que seja a técnica cirúrgica utilizada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18
  • ser internado em hospitais participantes
  • aneurisma rompido confirmado e operado

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • pacientes com tumor de bexiga ou cirurgia de bexiga ou trauma bexiga pode distorcer a medição da pressão da bexiga
  • cistectomia
  • pacientes morreram antes da chegada na sala de cirurgia
  • pacientes morreram durante a cirurgia ou dentro de uma hora do procedimento cirúrgico inicial
  • paciente cujo fechamento abdominal no final do procedimento é impossível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uma pontuação preditiva sobre o aparecimento de uma síndrome do compartimento abdominal após um tratamento cirúrgico de um aneurisma da aorta abdominal rompido
Prazo: 30 dias
pontuação com critérios
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
Mortalidade
30 dias
a duração da internação (permanência na unidade de terapia intensiva e internação total)
Prazo: 30 dias
Duração em dias de internação
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever