- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02859662
Síndrome Compartimental Abdominal e Aneurisma Roto da Aorta: Validação de um Teste Preditivo (SCA-AAR)
É um estudo observacional sobre aneurisma roto da aorta abdominal e síndrome compartimental abdominal.
o objetivo deste estudo é avaliar as qualidades de um escore preditivo sobre a ocorrência desta síndrome após cirurgia de aneurisma aórtico roto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do aprimoramento das técnicas de manejo do aneurisma da aorta abdominal roto, principalmente na cirurgia vascular, a taxa de mortalidade não diminuiu nos últimos anos.
A síndrome do compartimento abdominal (SCA) tem sido claramente identificada como uma das principais etiologias de mortalidade após aneurisma aórtico roto. A mortalidade cresce com SCA nesta população.
Portanto, os investigadores desejam rastrear a síndrome do compartimento abdominal na sala de cirurgia.
É um estudo observacional sobre aneurisma roto da aorta abdominal e síndrome compartimental abdominal.
o objetivo deste estudo é avaliar as qualidades de um escore preditivo sobre a ocorrência desta síndrome após cirurgia de aneurisma aórtico roto
Posteriormente, o objetivo de um estudo futuro será rastrear SCA e manejar o paciente o mais rápido possível para evitá-lo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- Recrutamento
- CHU
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Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU
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Colmar, França
- Recrutamento
- CH
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Dijon, França
- Recrutamento
- CHU
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Contato:
- Eric Steinmetz, MD, PhD
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Lyon, França
- Recrutamento
- CHU
-
Contato:
- Patrick Lermusiaux, MD, PhD
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Mulhouse, França
- Recrutamento
- CH
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Nancy, França
- Recrutamento
- CHU
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Contato:
- Nicla Settembre
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Nantes, França
- Recrutamento
- CHU
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Rennes, França
- Recrutamento
- CHU
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Strasbourg, França
- Recrutamento
- CHU Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18
- ser internado em hospitais participantes
- aneurisma rompido confirmado e operado
Critério de exclusão:
- gravidez
- pacientes com tumor de bexiga ou cirurgia de bexiga ou trauma bexiga pode distorcer a medição da pressão da bexiga
- cistectomia
- pacientes morreram antes da chegada na sala de cirurgia
- pacientes morreram durante a cirurgia ou dentro de uma hora do procedimento cirúrgico inicial
- paciente cujo fechamento abdominal no final do procedimento é impossível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uma pontuação preditiva sobre o aparecimento de uma síndrome do compartimento abdominal após um tratamento cirúrgico de um aneurisma da aorta abdominal rompido
Prazo: 30 dias
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pontuação com critérios
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Mortalidade
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30 dias
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a duração da internação (permanência na unidade de terapia intensiva e internação total)
Prazo: 30 dias
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Duração em dias de internação
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R/2015/49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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