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Sindrome del compartimento addominale e rottura dell'aneurisma aortico: convalida di un test predittivo (SCA-AAR)

6 novembre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Si tratta di uno studio osservazionale sulla rottura dell'aneurisma dell'aorta addominale e sulla sindrome compartimentale addominale.

lo scopo di questo studio è valutare le qualità di un punteggio predittivo sull'insorgenza di questa sindrome dopo intervento chirurgico per rottura di aneurisma aortico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante il miglioramento delle tecniche di gestione della rottura dell'aneurisma dell'aorta addominale, specialmente nella chirurgia vascolare, il tasso di mortalità non è diminuito negli ultimi anni.

La sindrome compartimentale addominale (ACS) è stata chiaramente identificata come una delle principali eziologie di mortalità dopo la rottura di aneurisma aortico. La mortalità cresce con ACS in questa popolazione.

Quindi, gli investigatori vogliono esaminare la sindrome del compartimento addominale in sala operatoria.

Si tratta di uno studio osservazionale sulla rottura dell'aneurisma dell'aorta addominale e sulla sindrome compartimentale addominale.

lo scopo di questo studio è valutare le qualità di un punteggio predittivo sull'insorgenza di questa sindrome dopo intervento chirurgico per rottura di aneurisma aortico

Successivamente lo scopo di uno studio futuro sarà quello di schermare ACS e gestire il paziente il prima possibile per evitarlo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamento
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • CHU
      • Colmar, Francia
        • Reclutamento
        • CH
      • Dijon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU
        • Contatto:
          • Eric Steinmetz, MD, PhD
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU
        • Contatto:
          • Patrick Lermusiaux, MD, PhD
      • Mulhouse, Francia
        • Reclutamento
        • CH
      • Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • CHU
        • Contatto:
          • Nicla Settembre
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con aneurisma dell'aorta addominale rotto possono essere inclusi nello studio, qualunque sia la tecnica chirurgica utilizzata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18
  • essere ricoverati negli ospedali aderenti
  • aneurisma rotto confermato e operato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • i pazienti con tumore alla vescica o interventi chirurgici alla vescica o trauma vescicale possono alterare la misurazione della pressione vescicale
  • cistectomia
  • i pazienti sono morti prima dell'arrivo in sala operatoria
  • i pazienti sono deceduti durante l'intervento chirurgico o entro un'ora dalla procedura chirurgica iniziale
  • paziente la cui chiusura addominale alla fine della procedura è impossibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un punteggio predittivo sulla comparsa di una sindrome compartimentale addominale dopo un trattamento chirurgico di un aneurisma dell'aorta addominale rotto
Lasso di tempo: 30 giorni
punteggio con criteri
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità
30 giorni
la durata del ricovero (degenza in terapia intensiva e degenza ospedaliera totale)
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata in giorni di degenza
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R/2015/49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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