Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominalt kompartmentsyndrom og bristet aortaaneurisme: validering af en prædiktiv test (SCA-AAR)

6. november 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Det er et observationsstudie om ruptureret abdominal aortaaneurisme og abdominalt kompartmentsyndrom.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kvaliteterne af en prædiktiv score på forekomsten af dette syndrom efter operation af ruptureret aortaaneurisme

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Abdominalt kompartmentsyndrom

Intervention / Behandling

Procedure: bristet aortaaneurisme

Detaljeret beskrivelse

På trods af forbedrede håndteringsteknikker af bristet abdominal aortaaneurisme, især ved karkirurgi, er dødeligheden ikke faldet de sidste år.

Det abdominale kompartmentsyndrom (ACS) er blevet klart identificeret som en af de vigtigste ætiologier for dødelighed efter brudt aortaaneurisme. Dødeligheden vokser op med ACS i denne population.

Så efterforskerne ønsker at screene abdominalt kompartmentsyndrom i operationsstuen.

Det er et observationsstudie om ruptureret abdominal aortaaneurisme og abdominalt kompartmentsyndrom.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kvaliteterne af en prædiktiv score på forekomsten af dette syndrom efter operation af ruptureret aortaaneurisme

Senere vil målet med en fremtidig undersøgelse være at screene ACS og behandle patienten så hurtigt som muligt for at undgå det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Bordeaux, Frankrig
    - Rekruttering
    - CHU
  - Clermont-Ferrand, Frankrig
    - Rekruttering
    - CHU
  - Colmar, Frankrig
    - Rekruttering
    - CH
  - Dijon, Frankrig
    - Rekruttering
    - CHU
    - Kontakt:
      
      Eric Steinmetz, MD, PhD
  - Lyon, Frankrig
    - Rekruttering
    - CHU
    - Kontakt:
      
      Patrick Lermusiaux, MD, PhD
  - Mulhouse, Frankrig
    - Rekruttering
    - CH
  - Nancy, Frankrig
    - Rekruttering
    - CHU
    - Kontakt:
      
      Nicla Settembre
  - Nantes, Frankrig
    - Rekruttering
    - CHU
  - Rennes, Frankrig
    - Rekruttering
    - CHU
  - Strasbourg, Frankrig
    - Rekruttering
    - CHU Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med bristet abdominal aortaaneurisme kan inkluderes i undersøgelsen, uanset hvilken kirurgisk teknik der anvendes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

over 18
at blive indlagt på de deltagende hospitaler
bristet aneurisme bekræftet og opereret

Ekskluderingskriterier:

graviditet
patienter med blæretumor eller blæreoperation eller traumeblære kan forvride blæretrykmålingen
cystektomi
patienter døde inden ankomst til operationsstuen
patienter døde under operationen eller inden for en time efter den indledende operation
patient, hvis abdominal lukning ved slutningen af proceduren er umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
en prædiktiv score på udseendet af et abdominalt kompartmentsyndrom efter en kirurgisk behandling af en bristet abdominal aortaaneurisme Tidsramme: 30 dage	score med kriterier	30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
30 dages dødelighed Tidsramme: 30 dage	Dødelighed	30 dage
varigheden af indlæggelsen (intensiv afdelingsophold og samlet indlæggelse) Tidsramme: 30 dage	Varighed i indlæggelsesdagen	30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

Ledende efterforsker: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Leclerc B, Salomon Du Mont L, Parmentier AL, Besch G, Rinckenbach S. Abdominal compartment syndrome and ruptured aortic aneurysm: Validation of a predictive test (SCA-AAR). Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(25):e11066. doi: 10.1097/MD.0000000000011066.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (SKØN)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

R/2015/49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .