Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abdominaal compartimentsyndroom en gescheurd aorta-aneurysma: validatie van een voorspellende test (SCA-AAR)

6 november 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Het is een observationeel onderzoek naar een gescheurd abdominaal aneurysma en het abdominaal compartimentsyndroom.

het doel van deze studie is het beoordelen van de kwaliteiten van een voorspellende score op het optreden van dit syndroom na operatie van gescheurd aorta-aneurysma

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks verbeterde technieken voor het behandelen van een gescheurd abdominaal aorta-aneurysma, vooral bij vasculaire chirurgie, is het sterftecijfer de afgelopen jaren niet afgenomen.

Het abdominaal compartimentsyndroom (ACS) is duidelijk geïdentificeerd als een van de belangrijkste etiologieën van mortaliteit na een gescheurd aorta-aneurysma. De sterfte groeit op met ACS in deze populatie.

De onderzoekers willen daarom het abdominaal compartimentsyndroom screenen in de operatiekamer.

Het is een observationeel onderzoek naar een gescheurd abdominaal aneurysma en het abdominaal compartimentsyndroom.

het doel van deze studie is het beoordelen van de kwaliteiten van een voorspellende score op het optreden van dit syndroom na operatie van gescheurd aorta-aneurysma

Later zal het doel van een toekomstige studie zijn om ACS te screenen en de patiënt zo snel mogelijk te behandelen om dit te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Werving
        • CHU
      • Colmar, Frankrijk
        • Werving
        • CH
      • Dijon, Frankrijk
        • Werving
        • CHU
        • Contact:
          • Eric Steinmetz, MD, PhD
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • CHU
        • Contact:
          • Patrick Lermusiaux, MD, PhD
      • Mulhouse, Frankrijk
        • Werving
        • CH
      • Nancy, Frankrijk
        • Werving
        • CHU
        • Contact:
          • Nicla Settembre
      • Nantes, Frankrijk
        • Werving
        • CHU
      • Rennes, Frankrijk
        • Werving
        • CHU
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een gescheurd aneurysma van de abdominale aorta kunnen in het onderzoek worden opgenomen, ongeacht de gebruikte chirurgische techniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18
  • ziekenhuisopname in deelnemende ziekenhuizen
  • gescheurd aneurysma bevestigd en geopereerd

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • patiënten met blaastumor of blaasoperatie of blaastrauma kunnen de blaasdrukmeting verstoren
  • cystectomie
  • patiënten overleden voor aankomst in de operatiekamer
  • patiënten stierven tijdens de operatie of binnen een uur na de eerste chirurgische ingreep
  • patiënt bij wie het sluiten van de buik aan het einde van de procedure onmogelijk is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een voorspellende score op het optreden van een abdominaal compartimentsyndroom na een chirurgische behandeling van een gescheurd abdominaal aneurysma
Tijdsspanne: 30 dagen
scoren met criteria
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen sterftecijfer
Tijdsspanne: 30 dagen
Sterfte
30 dagen
de duur van de ziekenhuisopname (verblijf op de intensive care en het totale verblijf in het ziekenhuis)
Tijdsspanne: 30 dagen
Duur in dag van ziekenhuisopname
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R/2015/49

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren