Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół cieśni brzusznej i pęknięty tętniak aorty: Walidacja testu prognostycznego (SCA-AAR)

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Jest to obserwacyjne badanie pękniętego tętniaka aorty brzusznej i zespołu ciasnoty brzusznej.

celem pracy jest ocena jakości predykcyjnego wyniku na występowanie tego zespołu po operacji pękniętego tętniaka aorty

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Zespół przedziału brzusznego

Interwencja / Leczenie

Procedura: pęknięty tętniak aorty

Szczegółowy opis

Pomimo udoskonalonych technik postępowania w przypadku pękniętego tętniaka aorty brzusznej, zwłaszcza w chirurgii naczyniowej, śmiertelność nie zmniejszyła się w ostatnich latach.

Zespół przedziału brzusznego (ACS) został jednoznacznie zidentyfikowany jako jedna z głównych etiologii śmiertelności po pękniętym tętniaku aorty. Śmiertelność wzrasta wraz z OZW w tej populacji.

Dlatego badacze chcą zbadać zespół ciasnoty brzusznej na sali operacyjnej.

Jest to obserwacyjne badanie pękniętego tętniaka aorty brzusznej i zespołu ciasnoty brzusznej.

celem pracy jest ocena jakości predykcyjnego wyniku na występowanie tego zespołu po operacji pękniętego tętniaka aorty

Później celem przyszłych badań będzie skrining OZW i jak najszybsze postępowanie z pacjentem, aby go uniknąć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Bordeaux, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU
  - Clermont-Ferrand, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU
  - Colmar, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CH
  - Dijon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU
    - Kontakt:
      
      Eric Steinmetz, MD, PhD
  - Lyon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU
    - Kontakt:
      
      Patrick Lermusiaux, MD, PhD
  - Mulhouse, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CH
  - Nancy, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU
    - Kontakt:
      
      Nicla Settembre
  - Nantes, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU
  - Rennes, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU
  - Strasbourg, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania mogą zostać włączeni wszyscy chorzy z pękniętym tętniakiem aorty brzusznej, niezależnie od zastosowanej techniki operacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

ponad 18
hospitalizacji w uczestniczących szpitalach
pęknięty tętniak potwierdzony i zoperowany

Kryteria wyłączenia:

ciąża
pacjenci z guzem pęcherza lub operacją pęcherza lub urazem pęcherza moczowego mogą zniekształcić pomiar ciśnienia w pęcherzu
wycięcie pęcherza
pacjentów zmarło przed przybyciem na salę operacyjną
pacjentów zmarło podczas zabiegu chirurgicznego lub w ciągu godziny od pierwszego zabiegu chirurgicznego
pacjent, u którego zamknięcie jamy brzusznej po zakończeniu zabiegu jest niemożliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
ocena predykcyjna wystąpienia zespołu ciasnoty brzusznej po operacyjnym leczeniu pękniętego tętniaka aorty brzusznej Ramy czasowe: 30 dni	punktacja z kryteriami	30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Śmiertelność 30 dni Ramy czasowe: 30 dni	Śmiertelność	30 dni
czas hospitalizacji (pobyt na oddziale intensywnej terapii i całkowity pobyt w szpitalu) Ramy czasowe: 30 dni	Czas trwania w dniu hospitalizacji	30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

Główny śledczy: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Leclerc B, Salomon Du Mont L, Parmentier AL, Besch G, Rinckenbach S. Abdominal compartment syndrome and ruptured aortic aneurysm: Validation of a predictive test (SCA-AAR). Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(25):e11066. doi: 10.1097/MD.0000000000011066.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

R/2015/49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .