Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom abdominálního kompartmentu a ruptura aneuryzmatu aorty: Validace prediktivního testu (SCA-AAR)

6. listopadu 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Jde o observační studii ruptury aneuryzmatu břišní aorty a syndromu břišního kompartmentu.

cílem této studie je posoudit kvality prediktivního skóre na výskyt tohoto syndromu po operaci ruptury aneuryzmatu aorty

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory vylepšeným technikám léčby ruptury aneuryzmatu břišní aorty, zejména v cévní chirurgii, úmrtnost v posledních letech neklesla.

Syndrom abdominálního kompartmentu (ACS) byl jednoznačně identifikován jako jedna z hlavních etiologií mortality po ruptuře aneuryzmatu aorty. V této populaci roste mortalita s AKS.

Takže vyšetřovatelé chtějí na operačním sále prověřit syndrom břišního kompartmentu.

Jde o observační studii ruptury aneuryzmatu břišní aorty a syndromu břišního kompartmentu.

cílem této studie je posoudit kvality prediktivního skóre na výskyt tohoto syndromu po operaci ruptury aneuryzmatu aorty

Později bude cílem budoucí studie provést screening AKS a co nejdříve léčit pacienta, aby se mu vyhnul.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Nábor
        • CHU
      • Colmar, Francie
        • Nábor
        • CH
      • Dijon, Francie
        • Nábor
        • CHU
        • Kontakt:
          • Eric Steinmetz, MD, PhD
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • CHU
        • Kontakt:
          • Patrick Lermusiaux, MD, PhD
      • Mulhouse, Francie
        • Nábor
        • CH
      • Nancy, Francie
        • Nábor
        • CHU
        • Kontakt:
          • Nicla Settembre
      • Nantes, Francie
        • Nábor
        • CHU
      • Rennes, Francie
        • Nábor
        • CHU
      • Strasbourg, Francie
        • Nábor
        • CHU Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie mohou být zařazeni všichni pacienti s rupturou aneuryzmatu břišní aorty bez ohledu na použitou operační techniku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přes 18
  • být hospitalizován v zúčastněných nemocnicích
  • prasklé aneuryzma potvrzeno a operováno

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • pacienti s nádorem močového měchýře nebo operací močového měchýře nebo traumatickým měchýřem mohou zkreslit měření tlaku v močovém měchýři
  • cystektomie
  • pacienti zemřeli před příjezdem na operační sál
  • pacienti zemřeli během operace nebo do jedné hodiny po počátečním chirurgickém výkonu
  • pacient, jehož břišní uzávěr na konci výkonu není možný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktivní skóre výskytu abdominálního kompartment syndromu po chirurgické léčbě ruptury aneuryzmatu břišní aorty
Časové okno: 30 dní
skóre podle kritérií
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost
30 dní
délka hospitalizace (pobyt na jednotce intenzivní péče a celkový pobyt v nemocnici)
Časové okno: 30 dní
Délka v den hospitalizace
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R/2015/49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom břišního kompartmentu

Klinické studie na prasklé aneuryzma aorty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit