Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром брюшной полости и разрыв аневризмы аорты: валидация прогностического теста (SCA-AAR)

6 ноября 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Это обсервационное исследование разрыва аневризмы брюшной аорты и синдрома абдоминального сдавления.

Целью данного исследования является оценка качества прогностической оценки возникновения этого синдрома после операции по поводу разрыва аневризмы аорты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на улучшение методов лечения разрыва аневризмы брюшной аорты, особенно в сосудистой хирургии, уровень смертности за последние годы не снизился.

Синдром абдоминального компартмента (ACS) был четко идентифицирован как одна из основных этиологий смертности после разрыва аневризмы аорты. Смертность растет с ОКС в этой популяции.

Итак, исследователи хотят провести скрининг абдоминального компартмент-синдрома в операционной.

Это обсервационное исследование разрыва аневризмы брюшной аорты и синдрома абдоминального сдавления.

Целью данного исследования является оценка качества прогностической оценки возникновения этого синдрома после операции по поводу разрыва аневризмы аорты.

Позже цель будущего исследования будет состоять в том, чтобы скрининг ОКС и ведение пациента как можно скорее, чтобы избежать его.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

165

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
      • Colmar, Франция
        • Рекрутинг
        • CH
      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
          • Eric Steinmetz, MD, PhD
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
          • Patrick Lermusiaux, MD, PhD
      • Mulhouse, Франция
        • Рекрутинг
        • CH
      • Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
          • Nicla Settembre
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
      • Rennes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
      • Strasbourg, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование могут быть включены все пациенты с разрывом аневризмы брюшной аорты, независимо от используемой хирургической техники.

Описание

Критерии включения:

  • более 18
  • быть госпитализированным в участвующих больницах
  • подтвержденный и прооперированный разрыв аневризмы

Критерий исключения:

  • беременность
  • пациенты с опухолью мочевого пузыря или хирургическим вмешательством на мочевом пузыре или травмой мочевого пузыря могут исказить результаты измерения давления в мочевом пузыре
  • цистэктомия
  • пациенты умерли до прибытия в операционную
  • пациенты умерли во время операции или в течение одного часа после первоначальной хирургической процедуры
  • пациент, у которого закрытие брюшной полости в конце процедуры невозможно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогностическая оценка возникновения синдрома абдоминального компартмента после хирургического лечения разрыва аневризмы брюшной аорты
Временное ограничение: 30 дней
оценка по критериям
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
Смертность
30 дней
продолжительность госпитализации (пребывание в отделении интенсивной терапии и общее пребывание в больнице)
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность в день госпитализации
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Следователи

  • Главный следователь: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R/2015/49

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться