Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominalt kompartmentsyndrom og revnet aortaaneurisme: validering av en prediktiv test (SCA-AAR)

6. november 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Det er en observasjonsstudie på rupturert abdominal aortaaneurisme og abdominalt kompartmentsyndrom.

Målet med denne studien er å vurdere kvalitetene til en prediktiv skåre på forekomsten av dette syndromet etter operasjon av sprukket aortaaneurisme

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for forbedrede håndteringsteknikker for rupturert abdominal aortaaneurisme, spesielt ved vaskulær kirurgi, har ikke dødeligheten sunket de siste årene.

Abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) er klart identifisert som en av hovedårsakene til dødelighet etter rupturert aortaaneurisme. Dødeligheten vokser opp med ACS i denne populasjonen.

Så etterforskerne ønsker å screene abdominalt kompartmentsyndrom på operasjonsrommet.

Det er en observasjonsstudie på rupturert abdominal aortaaneurisme og abdominalt kompartmentsyndrom.

Målet med denne studien er å vurdere kvalitetene til en prediktiv skåre på forekomsten av dette syndromet etter operasjon av sprukket aortaaneurisme

Senere vil målet med en fremtidig studie være å screene ACS og behandle pasienten så snart som mulig for å unngå det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU
      • Colmar, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH
      • Dijon, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU
        • Ta kontakt med:
          • Eric Steinmetz, MD, PhD
      • Lyon, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU
        • Ta kontakt med:
          • Patrick Lermusiaux, MD, PhD
      • Mulhouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH
      • Nancy, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU
        • Ta kontakt med:
          • Nicla Settembre
      • Nantes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU
      • Rennes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med rupturert abdominal aortaaneurisme kan inkluderes i studien, uansett hvilken kirurgisk teknikk som brukes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18
  • å bli innlagt på deltakende sykehus
  • sprukket aneurisme bekreftet og operert

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • pasienter med blæresvulst eller blæreoperasjon eller traumeblære kan forvrenge blæretrykkmålingen
  • cystektomi
  • pasientene døde før ankomst til operasjonsstuen
  • pasienter døde under operasjonen eller innen én time etter den første kirurgiske prosedyren
  • pasient hvis abdominale lukking ved slutten av prosedyren er umulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en prediktiv skåre på utseendet til et abdominalt kompartmentsyndrom etter en kirurgisk behandling av en sprukket abdominal aortaaneurisme
Tidsramme: 30 dager
score med kriterier
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet
30 dager
varigheten av sykehusinnleggelsen (opphold på intensivavdeling og totalt sykehusopphold)
Tidsramme: 30 dager
Varighet i innleggelsesdagen
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

9. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R/2015/49

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere