腹腔室综合征和主动脉瘤破裂:预测测试的验证 (SCA-AAR)
2017年11月6日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
这是一项关于腹主动脉瘤破裂和腹腔间隔室综合征的观察性研究。
本研究的目的是评估主动脉瘤破裂手术后该综合征发生的预测评分的质量
研究概览
详细说明
尽管腹主动脉瘤破裂的管理技术有所改进,尤其是在血管手术方面,但近年来死亡率并未下降。
腹腔间隔室综合征 (ACS) 已被明确确定为主动脉瘤破裂后死亡的主要病因之一。 在这个人群中,死亡率随着 ACS 的增加而增加。
因此,研究人员希望在手术室筛查腹腔间隔室综合征。
这是一项关于腹主动脉瘤破裂和腹腔间隔室综合征的观察性研究。
本研究的目的是评估主动脉瘤破裂手术后该综合征发生的预测评分的质量
稍后,未来研究的目标将是筛查 ACS 并尽快管理患者以避免它。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
165
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Simon Rinckenbach, MD PhD
- 邮箱:srinckenbach@chu-besancon.fr
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国
- 招聘中
- CHU
-
Clermont-Ferrand、法国
- 招聘中
- CHU
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Colmar、法国
- 招聘中
- CH
-
Dijon、法国
- 招聘中
- CHU
-
接触:
- Eric Steinmetz, MD, PhD
-
Lyon、法国
- 招聘中
- CHU
-
接触:
- Patrick Lermusiaux, MD, PhD
-
Mulhouse、法国
- 招聘中
- CH
-
Nancy、法国
- 招聘中
- CHU
-
接触:
- Nicla Settembre
-
Nantes、法国
- 招聘中
- CHU
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Rennes、法国
- 招聘中
- CHU
-
Strasbourg、法国
- 招聘中
- CHU Strasbourg
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有腹主动脉瘤破裂患者均可纳入研究,无论使用何种手术技术。
描述
纳入标准:
- 年满18岁
- 在参与医院住院
- 动脉瘤破裂确认并手术
排除标准:
- 怀孕
- 患有膀胱肿瘤或膀胱手术或膀胱外伤的患者可能会扭曲膀胱压力测量
- 膀胱切除术
- 患者在到达手术室前死亡
- 患者在手术过程中或初次手术后一小时内死亡
- 无法在手术结束时关闭腹部的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
腹主动脉瘤破裂手术治疗后出现腹腔间隔室综合征的预测评分
大体时间:30天
|
按标准评分
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
30天死亡率
大体时间:30天
|
死亡
|
30天
|
住院时间(重症监护室住院时间和总住院时间)
大体时间:30天
|
住院天数
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Simon Rinckenbach, MD PhD、CHRU Besançon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月4日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月6日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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