- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02859662
Síndrome Compartimental Abdominal y Aneurisma Aórtico Ruptura : Validación de una Prueba Predictiva (SCA-AAR)
Es un estudio observacional sobre rotura de aneurisma de aorta abdominal y síndrome compartimental abdominal.
el objetivo de este estudio es evaluar las cualidades de un puntaje predictivo sobre la aparición de este síndrome después de la cirugía de aneurisma aórtico roto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la mejora de las técnicas de manejo de la rotura de aneurisma de aorta abdominal, especialmente en cirugía vascular, la tasa de mortalidad no ha disminuido en los últimos años.
El síndrome compartimental abdominal (SCA) ha sido claramente identificado como una de las principales etiologías de mortalidad tras la rotura de un aneurisma de aorta. La mortalidad crece con SCA en esta población.
Entonces, los investigadores quieren examinar el síndrome del compartimiento abdominal en el quirófano.
Es un estudio observacional sobre rotura de aneurisma de aorta abdominal y síndrome compartimental abdominal.
el objetivo de este estudio es evaluar las cualidades de un puntaje predictivo sobre la aparición de este síndrome después de la cirugía de aneurisma aórtico roto
Posteriormente el objetivo de un futuro estudio será el cribado del SCA y el manejo del paciente lo antes posible para evitarlo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- CHU
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU
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Colmar, Francia
- Reclutamiento
- CH
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Dijon, Francia
- Reclutamiento
- CHU
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Contacto:
- Eric Steinmetz, MD, PhD
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- CHU
-
Contacto:
- Patrick Lermusiaux, MD, PhD
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Mulhouse, Francia
- Reclutamiento
- CH
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Nancy, Francia
- Reclutamiento
- CHU
-
Contacto:
- Nicla Settembre
-
Nantes, Francia
- Reclutamiento
- CHU
-
Rennes, Francia
- Reclutamiento
- CHU
-
Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- CHU Strasbourg
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18
- ser hospitalizado en hospitales participantes
- aneurisma roto confirmado y operado
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- los pacientes con tumor vesical o cirugía vesical o traumatismo vesical pueden distorsionar la medición de la presión vesical
- cistectomía
- los pacientes fallecieron antes de llegar al quirófano
- los pacientes murieron durante la cirugía o dentro de una hora del procedimiento quirúrgico inicial
- paciente cuyo cierre abdominal al final del procedimiento es imposible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación predictiva sobre la aparición de un síndrome compartimental abdominal tras el tratamiento quirúrgico de un aneurisma de aorta abdominal roto
Periodo de tiempo: 30 dias
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puntuar con criterios
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad
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30 dias
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la duración de la hospitalización (estadía en la unidad de cuidados intensivos y estadía total en el hospital)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración en día de hospitalización
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Ruptura
- Enfermedades aórticas
- Aneurisma, Roto
- Síndrome
- Aneurisma
- Síndromes Compartimentales
- Hipertensión intraabdominal
- Aneurisma aortico
- Ruptura aórtica
Otros números de identificación del estudio
- R/2015/49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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