Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Síndrome Compartimental Abdominal y Aneurisma Aórtico Ruptura : Validación de una Prueba Predictiva (SCA-AAR)

6 de noviembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Es un estudio observacional sobre rotura de aneurisma de aorta abdominal y síndrome compartimental abdominal.

el objetivo de este estudio es evaluar las cualidades de un puntaje predictivo sobre la aparición de este síndrome después de la cirugía de aneurisma aórtico roto

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de la mejora de las técnicas de manejo de la rotura de aneurisma de aorta abdominal, especialmente en cirugía vascular, la tasa de mortalidad no ha disminuido en los últimos años.

El síndrome compartimental abdominal (SCA) ha sido claramente identificado como una de las principales etiologías de mortalidad tras la rotura de un aneurisma de aorta. La mortalidad crece con SCA en esta población.

Entonces, los investigadores quieren examinar el síndrome del compartimiento abdominal en el quirófano.

Es un estudio observacional sobre rotura de aneurisma de aorta abdominal y síndrome compartimental abdominal.

el objetivo de este estudio es evaluar las cualidades de un puntaje predictivo sobre la aparición de este síndrome después de la cirugía de aneurisma aórtico roto

Posteriormente el objetivo de un futuro estudio será el cribado del SCA y el manejo del paciente lo antes posible para evitarlo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

165

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU
      • Colmar, Francia
        • Reclutamiento
        • CH
      • Dijon, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU
        • Contacto:
          • Eric Steinmetz, MD, PhD
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU
        • Contacto:
          • Patrick Lermusiaux, MD, PhD
      • Mulhouse, Francia
        • Reclutamiento
        • CH
      • Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU
        • Contacto:
          • Nicla Settembre
      • Nantes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU
      • Rennes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con rotura de aneurisma de aorta abdominal pueden ser incluidos en el estudio, sea cual sea la técnica quirúrgica utilizada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18
  • ser hospitalizado en hospitales participantes
  • aneurisma roto confirmado y operado

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • los pacientes con tumor vesical o cirugía vesical o traumatismo vesical pueden distorsionar la medición de la presión vesical
  • cistectomía
  • los pacientes fallecieron antes de llegar al quirófano
  • los pacientes murieron durante la cirugía o dentro de una hora del procedimiento quirúrgico inicial
  • paciente cuyo cierre abdominal al final del procedimiento es imposible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación predictiva sobre la aparición de un síndrome compartimental abdominal tras el tratamiento quirúrgico de un aneurisma de aorta abdominal roto
Periodo de tiempo: 30 dias
puntuar con criterios
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
Mortalidad
30 dias
la duración de la hospitalización (estadía en la unidad de cuidados intensivos y estadía total en el hospital)
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración en día de hospitalización
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir