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Bauchraumsyndrom und rupturiertes Aortenaneurysma: Validierung eines prädiktiven Tests (SCA-AAR)

6. November 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie zum rupturierten abdominalen Aortenaneurysma und zum abdominalen Kompartmentsyndrom.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Qualitäten eines prädiktiven Scores für das Auftreten dieses Syndroms nach der Operation eines rupturierten Aortenaneurysmas zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz verbesserter Behandlungstechniken des rupturierten Bauchaortenaneurysmas, insbesondere in der Gefäßchirurgie, ist die Sterblichkeitsrate in den letzten Jahren nicht zurückgegangen.

Das abdominale Kompartmentsyndrom (ACS) wurde eindeutig als eine der Hauptursachen für die Mortalität nach rupturiertem Aortenaneurysma identifiziert. Die Sterblichkeit steigt mit ACS in dieser Population.

Also wollen die Ermittler das Bauchkompartmentsyndrom im OP-Saal untersuchen.

Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie zum rupturierten abdominalen Aortenaneurysma und zum abdominalen Kompartmentsyndrom.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Qualitäten eines prädiktiven Scores für das Auftreten dieses Syndroms nach der Operation eines rupturierten Aortenaneurysmas zu bewerten

Später wird das Ziel einer zukünftigen Studie sein, ACS zu screenen und den Patienten so schnell wie möglich zu behandeln, um es zu vermeiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

165

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU
      • Colmar, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH
      • Dijon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU
        • Kontakt:
          • Eric Steinmetz, MD, PhD
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU
        • Kontakt:
          • Patrick Lermusiaux, MD, PhD
      • Mulhouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU
        • Kontakt:
          • Nicla Settembre
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU
      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit rupturiertem abdominalem Aortenaneurysma können unabhängig von der verwendeten Operationstechnik in die Studie aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18
  • in teilnehmenden Krankenhäusern stationär behandelt werden
  • Geplatztes Aneurysma bestätigt und operiert

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patienten mit Blasentumoren oder Blasenoperationen oder Traumata können die Messung des Blasendrucks verfälschen
  • Zystektomie
  • Patienten starben vor der Ankunft im Operationssaal
  • Patienten starben während der Operation oder innerhalb einer Stunde nach dem ersten chirurgischen Eingriff
  • Patienten, deren Bauchverschluss am Ende des Eingriffs nicht möglich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ein prädiktiver Score zum Auftreten eines abdominalen Kompartmentsyndroms nach operativer Behandlung eines rupturierten abdominalen Aortenaneurysmas
Zeitfenster: 30 Tage
mit Kriterien punkten
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Tage Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 30 Tage
Mortalität
30 Tage
die Dauer des Krankenhausaufenthalts (Aufenthalt auf der Intensivstation und gesamter Krankenhausaufenthalt)
Zeitfenster: 30 Tage
Dauer am Tag des Krankenhausaufenthalts
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Rinckenbach, MD PhD, CHRU Besançon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R/2015/49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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