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SIGAM/VFモビリティグレードの検証 (SIGAM)

2016年8月4日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
この研究の目的は、下肢切断の成人における切断者医療 (SIGAM) モビリティ スケール アンケートのフランス語版の妥当性、再現性、および一貫性を実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21079
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一時的または永久的な補綴物を装着している患者

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳まで
  • 研究について知らされた患者
  • 国民健康保険適用患者
  • 研究への参加を受け入れた患者
  • 簡単な指示を理解できる
  • 下肢の下腿切断、大腿切断、または両側切断を伴う
  • 病因はどうあれ
  • 2分間歩行テストができる患者
  • グループ 1:

    • -最終的なプロテーゼの安定期にある患者で、過去3か月間にプロテーゼの変更がなく、切断後6か月以上。
  • グループ 2:

    • 管理の初期段階(一時的なプロテーゼ、リハビリテーション)の患者は、脛骨下肢の片側切断後

除外基準:

  • 国民健康保険未加入者。
  • 後見人の患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 実行機能の変化により、研究プロトコルの理解と遵守が不可能になる (Mini Mental State Examination
  • 関連する慢性的な運動障害、神経学的起源 (例: 脳卒中の後遺症、平衡障害および協調障害)、または骨関節起源 (例: 膝または股関節の変形性関節症)、または義足で歩くことが不可能になる二次的な機能的影響によるもの.
  • 短期または中期的に生命を脅かす重度の医学的障害(重度の心不全、呼吸不全、進行性腎不全などの安定化されていない代謝障害)(進行性腫瘍性疾患、非安定化全身性疾患)。
  • 接触ソケット/スリーブの適用に影響を与える可能性のある微小循環以外の断端での合併症: 血腫、嚢胞、滲出液、軟部組織の石灰化、骨棘、感染 (皮膚、膿瘍)、神経腫、切断された四肢の膝の悪化、特に痛みを伴うファラブフ角(骨と皮膚の間の圧迫)、静脈血栓症、ソケットを使用できない異常な切り株の形状(膝の屈曲、「洋ナシ型」、「深い傷跡」の切り株…)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
永久補綴物
テンポラリープロテーゼ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SIGAMモビリティスケールアンケートへの回答
時間枠:2週目と3週目のベースラインからの変化
2週目と3週目のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月4日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GREMEAUX JOUSSAIN 2013-3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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