SIGAM/VF-liikkuvuusluokan validointi (SIGAM)
torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa SIGAM-liikkuvuusasteikon ranskankielisen version validiteetti, toistettavuus ja koherenssi aikuisilla, joilla on alaraajan amputaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on väliaikainen tai pysyvä proteesi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta
- Potilaat, joille on tiedotettu tutkimuksesta
- Potilaat, joilla on kansallinen sairausvakuutus
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Pystyy ymmärtämään yksinkertaisia ohjeita
- Alaraajan transtibiaalinen, reisiluun tai molemminpuolinen amputaatio
- Etiologiasta riippumatta
- Potilaat voivat tehdä 2 minuutin kävelytestin
Ryhmä 1:
- Potilaat lopullisen proteesin stabiloituneessa vaiheessa, joilla proteesiin ei ole tehty muutoksia edellisten 3 kuukauden aikana ja yli 6 kuukautta amputaation jälkeen.
Ryhmä 2:
- Potilaat hoidon alkuvaiheessa (väliaikainen proteesi, kuntoutus) transtibiaalisen yksipuolisen amputaation jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla ei ole kansallista sairausvakuutusta.
- Potilaat huoltajina.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Johtotehtävien muuttaminen tekee tutkimusprotokollan ymmärtämisen ja noudattamisen mahdottomaksi (Mini Mental State Examination
- Aiheeseen liittyvä krooninen motorinen vajaus, neurologista alkuperää (esimerkkejä: aivohalvauksen, tasapaino- ja koordinaatiohäiriöt) tai nivel-alkuperää (esimerkkejä: polven tai lonkan nivelrikko) tai toissijaisista toiminnallisista seurauksista, jotka tekevät kävelemisen mahdottomaksi proteesin kanssa .
- Vaikea lääketieteellinen häiriö, joka heikentää merkittävästi toimintakykyä (vaikea sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, stabiloitumattomat aineenvaihduntahäiriöt, kuten etenevä munuaisten vajaatoiminta), joka on hengenvaarallinen lyhyellä tai keskipitkällä aikavälillä (progressiivinen neoplastinen sairaus, stabiloitumaton systeeminen sairaus).
- Muut kuin mikroverenkiertoon liittyvät komplikaatiot, jotka voivat vaikuttaa kontaktiholkin/holkin käyttöön: hematooma, kystat, effuusio, pehmytkudosten kalkkeutuminen, luun kannut, infektio (iho, paise), neurooma, amputoidun raajan polven heikkeneminen , erityisesti kivulias Farabeuf-kulma (puristus luun ja ihon välillä), laskimotukos, epänormaali kannon muoto, joka tekee ulokkeen käyttämisen mahdottomaksi (polven koukistus, "päärynän muotoinen", "syvä arpi"...)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pysyvä proteesi
|
|
|
Väliaikainen proteesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastaukset SIGAM-liikkuvuusasteikkokyselyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 2 ja 3
|
Muutos lähtötasosta viikolla 2 ja 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GREMEAUX JOUSSAIN 2013-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .