- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02859740
SIGAM/VF Mobility Grade 검증 (SIGAM)
2016년 8월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
이 연구의 목적은 다리가 절단된 성인의 SIGAM(Special Interest Group in Amputee Medicine) 이동성 척도 설문지 프랑스어 버전의 타당성, 재현성 및 일관성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임시 또는 영구 보철물을 착용한 환자
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 연구에 대한 정보를 받은 환자
- 국민건강보험 가입자
- 연구 참여를 수락한 환자
- 간단한 지시를 이해할 수 있다
- 하지의 경골, 대퇴골 또는 양측 절단
- 병인이 무엇이든
- 2분 보행 검사를 할 수 있는 환자
그룹 1:
- 최종 보철물이 안정기에 있는 환자로서 절단 후 3개월 이내 및 6개월 이상 동안 보철물의 변형이 없는 환자.
그룹 2:
- 경골 일측 절단 후 관리 초기 단계(임시 보철물, 재활) 환자
제외 기준:
- 국민건강보험이 없는 환자.
- 후견인 환자.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
- 연구 프로토콜의 이해 및 준수를 불가능하게 만드는 실행 기능의 변경(Mini Mental State Examination)
- 신경학적 기원(예: 뇌졸중 후유증, 균형 및 협응 장애), 골관절 기원(예: 무릎 또는 고관절 골관절염), 또는 보철물을 착용하고 걸을 수 없게 만드는 이차적 기능적 영향으로 인한 관련 만성 운동 결핍 .
- 중장기적으로 생명을 위협하는(진행성 신생물 질환, 불안정 전신 질환) 기능적 능력을 현저하게 손상시키는 중증의 의학적 장애(중증 심부전, 호흡 부전, 진행성 신부전과 같은 비안정화 대사 장애).
- 접촉 소켓/슬리브 적용에 영향을 줄 수 있는 미세 순환 이외의 그루터기 합병증: 혈종, 낭종, 삼출액, 연조직의 석회화, 골돌기, 감염(피부, 농양), 신경종, 절단된 사지의 무릎 악화 , 특히 고통스러운 Farabeuf 각도(뼈와 피부 사이의 압박), 정맥 혈전증, 소켓을 사용할 수 없게 만드는 비정상적인 그루터기 모양(무릎 굴곡, "배 모양", "깊은 흉터" 그루터기…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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영구 보철물
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임시 보철물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SIGAM 모빌리티 스케일 설문지에 대한 답변
기간: 2주차 및 3주차 기준선에서 변경
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2주차 및 3주차 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GREMEAUX JOUSSAIN 2013-3
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