Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af SIGAM/VF Mobility Grade (SIGAM)

4. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere validiteten, reproducerbarheden og sammenhængen af ​​den franske version af Spørgeskemaet Special Interest Group in Amputee Medicine (SIGAM) mobilitetsskala hos voksne med amputationer i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med midlertidig eller permanent protese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 80 år
  • Patienter, der er blevet informeret om forskningen
  • Patienter med national sygesikring
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Kan forstå enkle instruktioner
  • Med transtibial, femoral eller bilateral amputation af underekstremiteterne
  • Uanset ætiologien
  • Patienter i stand til at lave 2-minutters gangtesten

  • Gruppe 1:

    • Patienter i den stabiliserede fase af den definitive protese, uden modifikation af protesen i de foregående 3 måneder og mere end 6 måneder efter amputationen.

  • Gruppe 2:

    • Patienter i den indledende fase af behandlingen (midlertidig protese, rehabilitering) efter trans-tibial unilateral amputation

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden national sygesikring.
  • Patienter under værgemål.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Ændring af eksekutive funktioner gør forståelse af og overholdelse af forskningsprotokollen umulig (Mini Mental State Examination
  • Associeret kronisk motorisk mangel, af neurologisk oprindelse (eksempler: følgevirkninger af slagtilfælde, balance- og koordinationsforstyrrelser), eller af osteoartikulær oprindelse (eksempler: knæ- eller hofteartrose), eller på grund af sekundære funktionelle konsekvenser, der gør det umuligt at gå med en protese .
  • Alvorlig medicinsk lidelse, der væsentligt forringer funktionelle kapaciteter (alvorlig hjertesvigt, respirationssvigt, ikke-stabiliserede stofskiftesygdomme såsom progressiv nyresvigt), som er livstruende på kort eller mellemlang sigt (Progressiv neoplastisk sygdom, ikke-stabiliseret systemisk sygdom).
  • Andre komplikationer ved stumpen end mikrocirkulation, der kan påvirke påføringen af ​​en kontaktskål/-hylster: hæmatom, cyster, effusion, forkalkninger af blødt væv, knoglesporer, infektion (hud, byld), neuromer, forringelse af knæet på det amputerede lem , specifikt smertefuld Farabeuf-vinkel (kompression mellem knogle og hud), venøs trombose, unormal stumpform, der gør det umuligt at bruge en socket (fleksion af knæet, "pæreformet", "dyb-ar" stump...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
permanent protese
Andet: SIGAM spørgeskema
Midlertidig protese
Andet: SIGAM spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svar på spørgeskemaet SIGAM mobilitetsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 2 og uge 3
Ændring fra baseline i uge 2 og uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GREMEAUX JOUSSAIN 2013-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner