Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace SIGAM/VF Mobility Grade (SIGAM)

4. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cílem této studie je prokázat platnost, reprodukovatelnost a koherenci francouzské verze dotazníku škály mobility Special Interest Group in Amputee Medicine (SIGAM) u dospělých s amputacemi dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s dočasnou nebo trvalou protézou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 80 let
  • Pacienti, kteří byli informováni o výzkumu
  • Pacienti s národním zdravotním pojištěním
  • Pacienti, kteří přijali účast ve studii
  • Umět porozumět jednoduchým pokynům
  • S transtibiální, femorální nebo oboustrannou amputací dolní končetiny
  • Bez ohledu na etiologii
  • Pacienti schopni provést 2minutový test chůze
  • Skupina 1:

    • Pacienti ve stabilizované fázi definitivní protézy, bez úprav protézy v předchozích 3 měsících a více než 6 měsíců po amputaci.
  • Skupina 2:

    • Pacienti v počáteční fázi léčby (provizorní protéza, rehabilitace) po transtibiální jednostranné amputaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez státního zdravotního pojištění.
  • Pacienti pod opatrovnictvím.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Změna exekutivních funkcí znemožňující pochopení a dodržování protokolu výzkumu (Mini Mental State Examination
  • Přidružený chronický motorický deficit neurologického původu (příklady: následky mrtvice, poruchy rovnováhy a koordinace) nebo osteoartikulárního původu (příklady: osteoartróza kolenního nebo kyčelního kloubu) nebo v důsledku sekundárních funkčních následků znemožňujících chůzi s protézou .
  • Závažná zdravotní porucha, která významně narušuje funkční schopnosti (závažné srdeční selhání, respirační selhání, nestabilizované metabolické poruchy, jako je progresivní selhání ledvin), která krátkodobě nebo střednědobě ohrožuje život (progresivní neoplastické onemocnění, nestabilizované systémové onemocnění).
  • Jiné komplikace na pahýlu než mikrocirkulace, které by mohly ovlivnit aplikaci kontaktní jamky/rukávy: hematom, cysty, výpotek, kalcifikace měkkých tkání, kostní ostruhy, infekce (kůže, absces), neurom, zhoršení kolena amputované končetiny , konkrétně bolestivý Farabeufův úhel (komprese mezi kostí a kůží), žilní trombóza, abnormální tvar pahýlu znemožňující použití jamky (flexe v koleni, pahýl „hruškovitého“, „hlubokého zjizveného“…)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
permanentní protéza
Dočasná protéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpovědi na dotazník škály mobility SIGAM
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2. a 3. týdnu
Změna od výchozího stavu ve 2. a 3. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GREMEAUX JOUSSAIN 2013-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit