Validação do SIGAM/VF Mobility Grade (SIGAM)
4 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O objetivo deste estudo é demonstrar a validade, a reprodutibilidade e a coerência da versão francesa do questionário da escala de mobilidade Special Interest Group in Amputee Medicine (SIGAM) em adultos com amputações de membros inferiores.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com prótese temporária ou permanente
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 80 anos
- Pacientes que foram informados sobre a pesquisa
- Pacientes com cobertura de seguro nacional de saúde
- Pacientes que aceitaram participar do estudo
- Capaz de compreender instruções simples
- Com amputação transtibial, femoral ou bilateral do membro inferior
- Seja qual for a etiologia
- Pacientes capazes de fazer o teste de caminhada de 2 minutos
Grupo 1:
- Pacientes na fase estabilizada da prótese definitiva, sem modificação da prótese nos 3 meses anteriores e mais de 6 meses após a amputação.
Grupo 2:
- Pacientes em fase inicial de manejo (prótese temporária, reabilitação) pós amputação unilateral transtibial
Critério de exclusão:
- Paciente sem seguro nacional de saúde.
- Pacientes sob tutela.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Alteração das funções executivas impossibilitando a compreensão e o cumprimento do protocolo de pesquisa (Mini Exame do Estado Mental
- Deficiência motora crónica associada, de origem neurológica (exemplos: sequelas de AVC, perturbações do equilíbrio e da coordenação), ou de origem osteoarticular (exemplos: artrose do joelho ou da anca), ou por repercussões funcionais secundárias que impossibilitam a marcha com prótese .
- Distúrbio médico grave que prejudica significativamente as capacidades funcionais (insuficiência cardíaca grave, insuficiência respiratória, distúrbios metabólicos não estabilizados, como insuficiência renal progressiva) que ameaça a vida a curto ou médio prazo (doença neoplásica progressiva, doença sistêmica não estabilizada).
- Complicações no coto além da microcirculação que podem afetar a aplicação de um soquete/manga de contato: hematoma, cistos, derrame, calcificações de tecidos moles, esporões ósseos, infecção (pele, abscesso), neuroma, deterioração do joelho do membro amputado , ângulo de Farabeuf especificamente doloroso (compressão entre osso e pele), trombose venosa, formato anormal do coto que impossibilita o uso de encaixe (flexão do joelho, coto em "forma de pêra", "cicatriz profunda"…)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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prótese permanente
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Prótese temporária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Respostas ao questionário da escala de mobilidade SIGAM
Prazo: Mudança da linha de base na Semana 2 e na Semana 3
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Mudança da linha de base na Semana 2 e na Semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GREMEAUX JOUSSAIN 2013-3
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