Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av SIGAM/VF Mobility Grade (SIGAM)

4 augusti 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Syftet med denna studie är att demonstrera giltigheten, reproducerbarheten och koherensen hos den franska versionen av SIGAMs mobilitetsskala frågeformulär från Special Interest Group in Amputee Medicine hos vuxna med amputationer av underbenen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med tillfällig eller permanent protes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18 till 80 år
  • Patienter som har informerats om forskningen
  • Patienter med nationell sjukförsäkring
  • Patienter som accepterade att delta i studien
  • Kan förstå enkla instruktioner
  • Med transtibial, femoral eller bilateral amputation av den nedre extremiteten
  • Oavsett etiologi
  • Patienter som kan göra 2-minuters gångtestet
  • Grupp 1:

    • Patienter i den stabiliserade fasen av den definitiva protesen, utan modifiering av protesen under de senaste 3 månaderna och mer än 6 månader efter amputationen.
  • Grupp 2:

    • Patienter i den inledande fasen av behandlingen (tillfällig protes, rehabilitering) efter transtibial unilateral amputation

Exklusions kriterier:

  • Patient utan nationell sjukförsäkring.
  • Patienter under vårdnad.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Ändring av exekutiva funktioner omöjliggör förståelse av och efterlevnad av forskningsprotokollet (Mini Mental State Examination
  • Associerad kronisk motorisk brist, av neurologiskt ursprung (exempel: följder av stroke, balans- och koordinationsstörningar), eller av osteoartikulärt ursprung (exempel: knä- eller höftartros), eller på grund av sekundära funktionella återverkningar som gör det omöjligt att gå med en protes .
  • Allvarlig medicinsk störning som avsevärt försämrar funktionsförmågan (svår hjärtsvikt, andningssvikt, ostabiliserade metabola störningar såsom progressiv njursvikt) som är livshotande på kort eller medellång sikt (Progressiv neoplastisk sjukdom, icke-stabiliserad systemisk sjukdom).
  • Andra komplikationer vid stubben än mikrocirkulationen som kan påverka appliceringen av en kontakthylsa: hematom, cystor, effusion, förkalkning av mjukvävnad, bensporre, infektion (hud, abscess), neurom, försämring av knäet på den amputerade extremiteten , speciellt smärtsam Farabeuf-vinkel (kompression mellan ben och hud), venös trombos, onormal stumpform som gör det omöjligt att använda en uttag (böjning av knäet, "päronformad", "djup-ärr" stubbe ...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
permanent protes
Tillfällig protes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svar på frågeformuläret SIGAM mobilitetsskala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 2 och vecka 3
Ändring från baslinjen vid vecka 2 och vecka 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GREMEAUX JOUSSAIN 2013-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation

3
Prenumerera